Сумамед (суспензия, таблетки, капсулы) инструкция, дозировки, особенности применения у детей и

 

Сумамед ® (Sumamed ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки диспергируемые 1 табл.
активное вещество:
азитромицина дигидрат 131,027/262,055/ 524,109/1048,218 мг
(в пересчете на азитромицин — 125/250/500/1000 мг)
подсобные вещества: натрия сахарината дигидрат — 9,75/19,5/ 39/78; МКЦ (Avicel PH 101) — 4,973/9,945/19,891/39,782 мг; МКЦ (Avicel PH 102) — 82,2/164,4/ 328,8/657,6 мг; кросповидон вид А — 20,65/41,3/ 82,6/165,2 мг; повидон К-30 — 5,5/11/22/ 44 мг; натрия лаурилсульфат — 0,8/1,6/3,2/6,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,1/2,2/4,4/8,8 мг; магния стеарат — 2,75/5,5/11/22 мг, ароматизатор банановый — 6,5 мг/-/-/-; ароматизатор апельсиновый — -/13 /26 /52 мг; аспартам — 9,75/19,5/39/78 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые, 125 мг: круглые плоские таблетки белого или практически белого цвета со скошенными краями и с выдавленной на одной стороне надписью «TEVA 125».
Таблетки диспергируемые, 250 мг: круглые плоские таблетки белого или практически белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне и с выдавленной надписью «TEVA 250» на противоположной стороне.
Таблетки диспергируемые, 500 мг: круглые плоские таблетки белого или практически белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне и с выдавленной надписью «TEVA 500» на противоположной стороне.
Таблетки диспергируемые, 1000 мг: круглые плоские таблетки белого или практически белого цвета со скошенными краями, с 2-мя перпендикулярными рисками на одной стороне и с выдавленной надписью «TEVA 1000» на противоположной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Азитромицин — бактериостатический антибиотик большого спектра действия из группы макролидов-азалидов.
Обладает большим спектром антимикробного действия.
Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, тормозя рост и размножение бактерий.

В больших концентрациях оказывает антибактериальное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и прочих микроорганизмов.

Микроорганизмы могут с самого начала быть устойчивыми к действию антибиотика или покупать стойкость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину

Микроорганизмы МИК, мг/л
Чувствительные Стойкие
Staphylococcus ?1 >2
Streptococcus A, B, C, G ?0,25 >0,5
Streptococcus pneumonia ?0,25 >0,5
Haemophilus influenzae ?0,12 >4
Moraxella catarrhalis ?0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae ?0,25 >0,5

Во многих случаях чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный
Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный
2. Грамотрицательные аэробы
Микроорганизмы, способны развить стойкость к азитромицину
Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый
С самого начала стойкие микроорганизмы
Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки показывают достаточно большую степень стойкости к макролидам).
Грамположительные бактерии, стойкие к эритромицину

Фармакокинетика

После приема вовнутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро делится в организме.
После однократного приема 500 мг биодоступность — 37% (эффект первого прохождения), Cmax в крови составляет 0,4 мг/л и создается через 2–3 ч, кажущийся Vd — 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%.
Проникает через мембранной ткани клеток (резельтутативен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в наличии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрация в тканях и клетках в 10–50 раз больше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. У азитромицина слишком длинный T1/2 — 35–50 ч. T1/2 из тканей намного больше.

Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, как правило, в неизмененном виде: 50% — кишечником, 6% — почками.

В печени деметилируется, теряя активность.

Показания препарата Сумамед ®

Инфекционно-воспалительные болезни, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, усредненный отит);
инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, ухудшение постоянного бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично зараженные дерматозы);
первая стадия заболевания Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

очень высокая чувствительность к азитромицину, эритромицину, иным макролидам или кетолидам, или остальным компонентам препарата;
нарушение функции печени тяжёлой степени;
нелегкое нарушение функции почек ( Cl креатинина менее 40 мл/мин);
одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
Очень осторожно: миастения; нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина более 40 мл/мин); пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно пожилые пациенты): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT , пациенты, получающие терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, тем более в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически важной брадикардией, аритмией сердца, или тяжёлой сердечной недостаточностью; одновременное использование дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Использование при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период вскармливания грудью используют лишь в случае, если возможная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.
Если необходимо использования препарата в период вскармливания грудью рекомендуется остановить его.
ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора во время лечения хламидийной инфекции у беременных.

Негативные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в согласии с рекомендациями ВОЗ : довольно часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; редко — не менее 0,1%, но менее 1%; нечасто — не менее 0,01%, но менее 0,1%; в единичных случаях — менее 0,01%; безызвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные болезни: редко — молочница, в т.ч. слизистой оболочки ротовой полости и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные болезни, ринит; безызвестная частота — псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; в единичных случаях — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны вещественного обмена и питания: редко — анорексия.
Аллергии: редко — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; безызвестная частота — анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, нарушение вкусовых чувств, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; нечасто — ажитация; безызвестная частота — гипестезия, тревога, враждебность, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых чувств, миастения, абсурд, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.
Со стороны слухового органа и лабиринтные нарушения: редко — расстройство слуха, вертиго; безызвестная частота — нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах.
Со стороны ССС : редко — чувство сердцебиения, приливы крови к лицу; безызвестная частота — понижение АД , увеличение интервала QT на ЭКГ , аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны системы дыхания: редко — одышка, кровотечение носа.
Со стороны ЖКТ : довольно часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; редко — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, увеличение живота, сухость слизистой оболочки ротовой полости, отрыжка, язвы слизистой оболочки ротовой полости, увеличение секреции слюнных желез; в единичных случаях — изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит; нечасто — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; безызвестная частота — печеночная недостаточность (иногда с смертельным исходом как правило на фоне нарушения функции печени тяжёлой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь на коже, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; нечасто — реакция фотосенсибилизации; безызвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны костно-мышечного аппарата: редко — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; безызвестная частота — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, боль в области почек; безызвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко — метроррагии, нарушение функции яичек.
Другие: редко — астения, плохое самочувствие, чувство усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто — уменьшение числа лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; редко — увеличение активности АСТ , АЛТ , увеличение концентрации билирубина в плазме крови, увеличение концентрации мочевины в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, увеличение активности ЩФ в плазме крови, увеличение содержания хлора в плазме крови, увеличение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, увеличение гематокрита, увеличение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Взаимное действие

Антацидные препараты. Не оказывают влияние на биодоступность азитромицина, но делают меньше Cmax в крови на 30%, по этой причине препарат необходимо принимать, как минимум, за 1 ч до или через 2 ч после приема данных препаратов и еды.
Цетиризин. Одновременное использование в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не стало причиной фармакокинетическому взаимному действию и значительному изменению интервала QT .
Диданозин (дидезоксиинозин). Одновременное использование азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 Больных СПИДом пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина если сравнивать с группой плацебо.
Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина). Одновременное использование макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, например как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови.

Подобным образом, при одновременном использовании азитромицина и дигоксина стоит предусмотреть возможность увеличения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Зидовудин. Одновременное использование азитромицина (единоразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 или 600 мг) оказывает небольшое влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита.

Впрочем использование азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение данного факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях подобных эритромицину и иным макролидам.

Азитромицин не считается ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Алколоиды спорыньи. Беря во внимание теоретическую возможность появления эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными алколоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного использования азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Аторвастатин. Одновременное использование аторвастатина (10 мг каждодневно) и азитромицина (500 мг каждодневно) не вызывало изменение концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы).

Но в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин. В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено важное воздействие на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
Циметидин. В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условиях использования циметидина за 2 ч до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). В фармакокинетических исследованиях азитромицин не оказывал влияние на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами.

Говорилось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного использования азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Не обращая внимания на то, что причинная связь не поставлена, необходимо взять во внимание необходимость проведения постоянного мониторинга ПВ при использовании азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
Циклоспорин. В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали вовнутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а потом циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное увеличение Cmax в плазме крови и AUC0–5 ч циклоспорина.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном использовании данных препаратов. Если необходимо одновременного использования данных препаратов, приходится проводить прогноз концентрации циклоспорина в плазме крови и поэтому исправлять дозу.
Эфавиренз. Одновременное использование азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) каждодневно в течение 7 дней не вызывало какого-нибудь клинически значимого фармакокинетического взаимные действия.
Флуконазол. Одновременное использование азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно).

Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном использовании флуконазола, но при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир. Одновременное использование азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней).
Метилпреднизолон. Азитромицин не оказывает важное воздействие на фармакокинетику метилпреднизолона.
Нелфинавир. Одновременное использование азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает увеличение Css азитромицина в сыворотке крови.

Клинически важных побочных эффектов не наблюдалось и корректировки дозы азитромицина при его одновременном использовании с нелфинавиром не потребуется.
Рифабутин. Одновременное использование азитромицина и рифабутина не оказывает влияние на концентрацию любого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном использовании азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения.

Не обращая внимания на то, что нейтропения вызывала ассоциации с использованием рифабутина, причинно-следственная связь между использованием конфигурации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не поставлена.
Силденафил. При использовании у здоровых добровольцев не получено подтверждений влияния азитромицина (500 мг/сут каждодневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его ключевого циркулирующего метаболита.
Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не было получено подтверждений взаимные действия между азитромицином и терфенадином.

Говорилось о единичных случаях, когда возможность такого взаимные действия нельзя было убрать полностью, однако не было ни одного определенного подтверждения, что такое взаимное действие имело место. Было обнаружено, что одновременное использование терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT .
Теофиллин. Не выявлено взаимное действие между азитромицином и теофиллином.
Триазолам/мидазолам. Больших изменений фармакокинетических критериев при одновременном использовании азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/сульфаметоксазол. Одновременное использование триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило важное воздействие на Cmax , общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола.

Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в иных исследованиях.

Способ использования и дозы

Вовнутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Диспергируемую таблетку можно проглотить полностью и запить водой, также можно растворить диспергируемую таблетку, как минимум, в 50 мл воды. Перед приемом необходимо очень тщательно перемешать получившуюся суспензию.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг
При инфекциях нижних и верхних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г).
При заболевания Лайма (первая стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в день в течение 5 дней: 1-й день — 1000 мг, после со 2-го по 5-й дни — по 500 мг (курсовая доза 3 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1000 мг однократно.
Дети от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг
При инфекциях нижних и верхних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: в расчете 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей 2.
Расчет дозы препарата Сумамед ® для малышей в зависимости от массы тела

Масса тела, кг Доза азитромицина, мг
18–30 250
31–44 375
45 и более используют дозы, рекомендованные для взрослых

Детям младше 3 лет рекомендуется использование препарата Сумамед ® , порошок для приготовления суспензии для приема вовнутрь 100 мг/5 мл или Сумамед ® форте, порошок для приготовления суспензии для приема вовнутрь 200 мг/5 мл.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед ® используют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Самая большая суточная доза составляет 500 мг/сут.
При заболевания Лайма (первая стадия боррелиоза), мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, после в расчете 10 мг/кг 1 раз в день со 2-го по 5-й день. Для удобства использования у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препарата Сумамед ® , порошок для приготовления суспензии для приема вовнутрь 100 мг/5 мл или Сумамед ® форте, порошок для приготовления суспензии для приема вовнутрь 200 мг/5 мл.
При нарушении функции почек: у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина более 40 мл/мин) коррекция дозы не потребуется.
При нарушении функции печени: у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не потребуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не потребуется. Необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов с регулярными проаритмогенными факторами в связи с большим риском развития аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Особенные указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед ® , ее необходимо принять как можно до недавнего времени, а дальнейшие — с перерывом в 24 ч. Препарат Сумамед ® необходимо принимать как минимум за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.
Препарат Сумамед ® необходимо использовать очень осторожно пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести благодаря возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжёлой степени.
Если есть наличие симптомов нарушения функции печени, таких насколько быстро увеличивающаяся астения, желтуха, потемнение мочи, предрасположенность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Сумамед ® следует остановить и провести обследование практичного состояния печени.
При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина более 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед ® следует проводить очень осторожно под контролем состояния функции почек. Как и при использовании иных антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед ® следует постоянно исследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.
Препарат Сумамед ® не нужно использовать более продолжительными курсами, чем отмечено в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина дают возможность советовать короткий и обычный режим дозирования. Нет данных о потенциальном взаимном действии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, однако из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина такая комбинация не рекомендована.
При долгом приеме препарата Сумамед ® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжёлого колита. При развитии антибиотикассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед ® , и еще через 2 мес после завершения терапии следует убрать клостридиальный псевдомембранозный колит.

Во время лечения макролидами, в т.ч. , азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT , повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт». Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата Сумамед ® у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (конкретно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT : у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, тем более в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически важной брадикардии, аритмии сердца, или тяжёлой сердечной недостаточности.
Использование препарата Сумамед ® провоцирует развитие миастенического синдрома или вызвать ухудшение миастении.
Влияние на способность управлять ТС и механизмами. При развитии ненужных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения необходимо соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих очень высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые, 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.
Таблетки диспергируемые, 125 мг, 250 мг: по 6 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ/алюминиевом блистере. По 1 бл. помещают в картонную пачку.
Таблетки диспергируемые, 500 мг: по 3 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ/алюминиевом блистере. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.
Таблетки диспергируемые, 1000 мг: по 1 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ/алюминиевом блистере. По 1 или 3 бл. помещают в картонную пачку.

Изготовитель

Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.
юрлицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Фирмы Ltd., Израиль
Претензии потребителей направлять по адресу: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; наш факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сумамед ®

Сохранять в недоступном для малышей месте.

Срок годности препарата Сумамед ®

Не использовать по окончании срока годности, установленного на упаковке.

Сумамед — инструкция по использованию

Торговое наименование препарата: СУМАМЕД®

Международное непатентованное наименование: Азитромицин
Лечебная форма: капсулы, таблетки, обшитые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема вовнутрь.
Рег:
П № 015662/01 от 17.02.2006
П № 015662/02 от 17.02.2006
П № 015662/03 от 10.03.2006

Сумамед

Состав

В состав препарата всех форм входит активный элемент азитромицина дигидрат.
Сумамед в таблетках также содержит подобные добавочные вещества: безводный кальция гидрофосфат, прежелатинизированный крахмал, лаурилсульфат натрия, гипромеллозу, крахмал кукурузный, магния стеарат, МКЦ.
Капсулы содержат в составе подобные добавочные вещества: натрия лаурилсульфат, МКЦ, магния стеарат.
Порошок, из которого приготавливают суспензию, содержит подобные добавочные вещества: натрия фосфат, сахарозу, гипролозу, камедь ксантановую, ароматизатор, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска

Препарат изготавливается в следующих формах:

  • Таблетки 125 мг – двояковыпуклые, круглые, голубого цвета, с пленочной оболочкой. Есть гравировки «PLIVA» и «125«. В блистере упаковано 6 таблеток.
  • Таблетки 500 мг — двояковыпуклые, овальные, голубого цвета, с пленочной оболочкой. На изломе таблетка белого цвета. Есть гравировки «PLIVA» и «500«. В блистере упаковано 3 таблетки.
  • Капсулы из желатина имеют голубой корпус и синюю крышку, в середине капсулы – порошок или масса, имеющая белый или светлый жёлтый цвет. В блистере содержится 6 капсул.
  • Порошок, из которого готовится суспензия Сумамед, имеет белый или светлый жёлтый цвет. Он гранулированный, с ароматом банана или вишни. Из порошка приготавливают гомогенную суспензию. Содержится во флаконах 50 мл, в набор входит мерная ложка либо шприц для дозировки.

Фармакологическое действие

Средство Сумамед — антибиотик бактериостатический, группа антибиотиков — макролиды-азалиды. Оказывает антимикробное действие большого спектра.

Его механизм воздействия построен на способности подавлять синтез белка клетки микроба. Как последствие, рост и размножение бактерий замедляется.

При условиях больших концентраций функционирует как антибактериальное средство.
Википедия говорит, что действующий элемент препарата показывает активность в отношении к ряду грамотрицательных и грамположительных анаэробов, и еще внутриклеточных микроорганизмов и др.
Необходимо взять во внимание, что микроорганизмы могут выражать стойкость к антибиотику либо с каким то периодом покупать такую стойкость. С самого начала стойкость к препарату отмечается у грамположительных аэробов Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, у анаэробов — Bacteroides fragilis, у грамположительных бактерий, которые стойки к эритромицину.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Как говорит аннотация, действующее вещество в организме всасывается быстро, также быстро происходит его распределение. После приема средства в дозе 500 мг уровень биодоступности равён 37%. Самая большая концентрация в крови отмечается спустя 2-3 часа, она равна 0.4 мг/л.

С белками связывается на 7-50%.
Азитромицин способен проникать сквозь клеточные мембранной ткани, отчего лекарство может использоваться при инфекциях, спровоцированных в организме внутриклеточными возбудителями. Фагоциты транспортируют его к месту инфекции, а там азитромицин высвобождается.
Как правило проходит сквозь гистогематические барьеры. Отмечается в 10-50 раз высокая концентрация в клетках и тканей если сравнивать с плазмой крови.

В очагах инфекции концентрация вещества больше, чем в других тканях.
Деметилируется в печени. Время полувыведения равно 35-50 часам.

Из тканей период полувыведения более длительный. Выводится в неизмененном виде, приблизительно 50% — через кишечник, еще приблизительно 6% = через почки.

Показания к использованию Сумамеда

Показания к использованию данного препарата – это болезни инфекционные и воспалительные, которые в организме вызывают микроорганизмы, чувствительные к этому лекарству:

  • инфекции, которые удивляют ЛОР-органы и верхние дыхательные пути (при гайморите, синусите, тонзиллите, отите и др.);
  • инфекции, которые удивляют находящиеся снизу дыхательные пути (бронхитострый, бронхит хронический в период ухудшения, пневмония и др.);
  • угревая сыпь вульгарис (средняя степень тяжести);
  • инфекционные заболевания мягких тканей (импетиго, рожа и др.);
  • болезнь Лайма (заболевание на первом этапе);
  • инфекционные заболевания мочеполовых путей, спровоцированные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Противопоказания для приема препарата Сумамед такие:

 

  • увеличенная чувствительность к составляющим средства, и еще к эритромицину или к кетолидам, антибиотикам из группы макролидов;
  • нарушения функций печени или почек тяжёлой степени;
  • прием средства вместе с дигидроэрготамином и эрготамином.


Не необходимо также принимать таблетки или капсулы 500 мг детям до достижения 12-летнего возраста. Не разрешается прием таблеток 125 мг детьми до 3 лет.

Также нельзя давать сироп (суспензию) детям до шести месяцев.
Очень осторожно Сумамед для взрослых назначается при миастении, нарушениях функций печени и почек, людям, у которых отмечаются проаритмогенные факторы, тем, кто лечится антиаритмическими лекарствами классов IA и III, больным с сердечной недостаточностью в тяжёлой форме, с аритмией, брадикардией.

Негативные действия

В процессе приема могут возникать такие побочные эффекты:

  • система кроветворения: нейтропения, эозинофилия, лейкопения; иногда — гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • инфекционные заболевания: молочница, фарингит, пневмония, респираторные болезни, гастроэнтерит, ринит;
  • вещественный обмен: анорексия;
  • нервная система: парестезия, нервозность, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение вкусовых чувств, бессонница и др.;
  • проявления аллергии: крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек;
  • органы зрения: нарушение точности зрения;
  • слуховые органы: вертиго, расстройство слуха, шум в ушах;
  • сердечно-сосудистая система: сильное сердцебиение, понижение давления артерий, приливы крови к лицу, желудочковая тахикардия;
  • система пищеварения: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, метеоризм, гастрит, запор, отрыжка, увеличение живота, дисфагияи др.;
  • дыхательная система: одышка, кровотечение из носа;
  • печень и желчевыводящие пути: гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
  • покровы кожи и подкожные ткани: сухость кожи, дерматит, сыпь, потливость, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема;
  • опорно-двигательная система: миалгия, остеоартрит, боль в спине или в шее, артралгия;
  • половая система: нарушение функции яичек, метроррагии;
  • мочевыделительная система: дизурия, ощущения боли в почках, интерстициальный нефрит;
  • иные побочные эффекты: плохое самочувствие, астения, утомленность, боль в груди, отек лица, лихорадка;
  • изменение ряда лабораторных критериев.

Инструкция по использованию Сумамеда (Способ и дозировка)

Препарат необходимо употребить за 1 час до еды или за 2 часа после. В основном, лекарство принимают 1 раз в день.

Разжевывать таблетки не надо.

Таблетки Сумамед, инструкция по использованию

В случае инфекционых заболеваний дыхательных путей, ЛОР-органов больной должен получать по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней. В случае инфекционых заболеваний мягких тканей и кожи антибиотик необходимо принимать точно также.
Больным с мигрирующей эритемой предписывают в день 1 лечения 1 г средства, в следующие 4 дня – по 500 мг.
При инфекционых болезнях мочеполовых путей предписывают дозу 1 г однократно.
В случае угревая сыпь вульгарис предписывают в дозе 500 мг 1 раз в день, пить необходимо три дня, после этого в течение 9 недель необходимо принимать по 500 мг средства только раз в течении недели.

Инструкция по использованию Сумамеда для малышей

Детям при инфекционых болезнях дыхательных путей, ЛОР-органов, и еще при болезнях мягких тканей и кожи предписывают дозу в расчете 10 мг на 1 кг веса 1 раз в день, 3 дня. Так, дети с весом 18-30 кг должны получать 2 таблетки по 125 мг в день (250 мг), дети с весом 31-44 кг 3 таблетки (375 мг).
Детям, больным тонзиллитом или фарингитом, спровоцированным Streptococcus pyogenes, предписывают дозу в расчете 20 мг на 1 кг веса в день на протяжении трех дней.
При заболевания Лайма предписывают в день 1 дозу в расчете 20 мг на 1 кг веса в день, дальше за четыре дня в расчете 10 мг на 1 кг веса 1 раз в день.

Суспензия Сумамед, инструкция по использованию

Детский сироп (суспензия) показан для использования детям от 6 месяцев до 3 лет. Чтобы провести измерения дозы детям весом до 15 кг применяют шприц, детям, вес которых более 15 кг, измеряют дозу мерной ложкой.
Детям при инфекционых болезнях дыхательных путей, ЛОР-органов, и еще при болезнях мягких тканей и кожи предписывают дозу в расчете 10 мг на 1 кг веса 1 раз в день, пить 3 дня.
Детям, больным тонзиллитом или фарингитом, спровоцированным Streptococcus pyogenes, предписывают дозу в расчете 20 мг на 1 кг веса в день, пить 3 дня.
При заболевания Лайма в первой стадии предписывают в день 1 дозу в расчете 20 мг на 1 кг веса в день, дальше за четыре дня в расчете 10 мг на 1 кг веса 1 раз в день.
Перед использованием необходимо познакомиться с руководством, как подготовить суспензию Сумамед. Для этого необходимо добавить к порошку во флаконе 12 мл воды при помощи шприца.

Дальше содержание флакона необходимо хорошо взболтать. Сохранять готовое средство допускается 5 дней при температуре не выше 25 градусов. Прежде чем принимать детям, необходимо взбалтывать содержание флакона.

Дозировка Сумамеда детям выполняется при помощи ложки или шприца. Как разводить Сумамед 100мг/5мл, можно выяснить из инструкции.

Передозировка

Если была значительно превышена дозировка взрослым или детям, у пациента может отмечаться тошнота, диарея, рвота, также человек может потерять слух на какое то время. Проходит симптоматическое лечение.

Взаимное действие

Одновременный прием антацидных средств не действует на биодоступность азитромицина, однако при этом его самая большая концентрация в крови станет меньше на 30%.
Одновременный прием макролидов с субстратами Р-гликопротеина ведет к увеличению концентрации субстрата Р-гликопротеина в крови.
При одновременном приеме азитромицина и зидовудина отмечается небольшое действие на фармакокинетику глюкуронидного метаболита зидовудина. Также при одновременном использовании таких лекарственных средств отмечался рост концентрации фосфорилированного зидовудина (метаболит, клинически активный) в мононуклеарах периферической крови.
Отмечается слабое действие азитромицина с изоферментами системы цитохрома Р450.
Не рекомендуют одновременное использование с производными алкалоидов спорыньи, так как есть теоретическая возможность проявления эрготизма.
При использовании одновременно азитромицина и Аторвастатина не отмечалось изменений концентраций аторвастатина в крови. Однако в пострегистрационном периоде отмечались единичные случаи проявления рабдомиолиза у людей, которые одновременно получали азитромицин и статины.
Одновременное использование Циметидина в однократной дозе не оказывает влияние на фармакокинетику азитромицина, если Циметидин был принят не прежде, чем за 2 часа до азитромицина.
Следует часто проводить прогноз протромбинового времени, если применяется одновременно азитромицин и антикоагулянты непрямого действия перорально.
Рекомендуется крайне осторожно использовать азитромицин и Циклоспорин, если необходимо такой конфигурации необходимо отслеживать концентрацию Циклоспорина в плазме крови и проводить коррекцию дозы.
При одновременном использовании не изменялась фармакокинетика Флуконазола, однако при этом снижалась самая большая концентрация азитромицина. Впрочем клинического значения это не имело, отчего параллельное использование разрешается.
Если одновременно применяется азитромицин и Рифабутин, иногда отмечается нейтропения. Впрочем связь между этими явлениями не поставлена достоверно.
При одновременном лечении макролидами и терфенадином возможно развитие аритмии и удлинение интервала QT, для чего таблетки Сумамед в этом случае необходимо принимать осторожно.

Условия продажи

Сумамед в аптеках реализовывается по рецепту.

Условия хранения

Изготовитель рекомендует оберегать средство от детей, температура хранения не должна быть более 25°C.

Срок годности

Капсулы и таблетки Сумамед можно сохранять 3 года. Порошок, из которого приготавливают суспензию, хранят 2 года, готовую суспензию можно хранить 5 дней.

Особенные указания

Осторожно применяется средство для лечения людей с нарушениями функций печени, как легкими, так и умеренными, так как есть возможность развития тяжёлой печеночной недостаточности и фульминантного гепатита.
Пациентам, которые задают вопросы у докторов о том, Сумамед — это антибиотик либо нет, нужно учитывать, что это антибактериальный препарат. Стало быть, требуется постоянное исследование на развитие суперинфекций и наличие невосприимчивых микроорганизмов.

Важно держаться упомянутой в инструкции дозировки и длительности лечения. По этой причине Сумамед при ангине у взрослых и детей, и еще лечение фронтита и прочих заболеваний может практиковаться исключительно после назначения доктора.
При продолжительном лечении у пациента может развиться псевдомембранозный колит.
При использовании макролидов у пациентов отмечалось удлинение сердечной реполяризации, интервала QT. Как последствие, возрастает риск развития сердечных аритмий.
Лечение Сумамедом может привести к миастеническому синдрому либо спровоцировать ухудшение миастении.
Безопасность и результативность использования Сумамед в/в у детей и подростков до 18 лет не поставлена.
Людям, которым нужно ограничение употребление натрия, нужно учитывать содержание натрия в составе лекарства.
Необходимо очень осторожно водить автомобильный транспорт и выполнять иные действия, при которых нужна концентрация внимания, если больной лечится Сумамедом.

Сумамед инструкция по использованию таблеток взрослым + цена + отзывы + аналоги

Азитромицин – основное действующее вещество Сумамед ® , относится к антибактериальным средствам большого спектра. В зависимости от концентрации в инфекционном очаге, средство способно выражать как бактериостатический, так и антибактериальный механизм действия.

Азитромицин (Сумамед ® ) – это представитель подкласса азалидов, входящих в группу макролидных антибиотиков.
Результативность противомикробного действия обуславливается его способностью связывать 50-S рибосомальные субъединицы, угнетая пептидтранслоказы бактерий и препятствуя синтезу белков, подавляя процессы роста и деления микробов.

Сумамед ® инструкция по использованию таблетки взрослым

Сумамед ® обладает достаточной степенью связываемости с тканями и невысокие критерии кoнцентрaции в плазменных элементах крови. Благодаря этому антибиотик дольше из организма выводится и оказывает пролонгированное действие, долго сохраняя эффектные антибактериальные кoнцентрaции в поражённых органах и тканях.
Из организма Сумамед ® выводится с мочой и желчью в не измененном виде в течение до семи суток.

Фармакологическая группа

Сумамед ® — это антибиотик либо нет?

Это антибиотик из класса макролидов-азалидов, получившийся в результате вариации лактонного кольца эритромицина. За счёт включения aтoма aзoта между девятым и десятым атомами углерода, кольцо 14-членного мaкролида превращается в пятнадцати-членное.

Аналогичное изменение способствует выраженному увеличению биодоступности, усвояемости и кислотоустойчивости азитрoмицина если сравнивать с эритромицином.

Сумамед ® — форма выпуска и стоимости

Изготовитель сумамед – израильская фармацевтическая кампания Плива Хрватска д.о.о ® .
Цена антибиотика в отечественных аптеках будет примерно:

  • 280 рублей за флакончик суспензии сто миллиграмм в 5-ти мл;
  • 430 руб. за 6 таблеток по 125 мг;
  • 580 рублей за упаковку 3 табл. по 500 мг или 6 капс. по 250мг;
  • 690 руб. за флакончик с суспензией Форте (200-ти мг в 5-ти мл);
  • 1300 рублей – три табл. по 1000 милиграмм (диспергируемые таблетки);
  • 1750 рублей за 5 флак. С лиофилизатом для производства инфузионного раствора по 500 мг.
Сумамед (суспензия, таблетки, капсулы) инструкция, дозировки, особенности применения у детей и

Фото упаковки сумамеда ® в форме таблеток по 500 мг

Рецепт Сумамед ® на латини

Rp: Sumаmеdi 0,25.
D. t. d. N. 5 in tаb.
D. S. По 1 тaбл. 1 раз в день за час до приёма пищи.

Состав препарата Сумамед ®

В табл., кроме содержания ключевого активного компонента дигидрaта азитромицина в дозировке 0.125 или 0.5 грамм, также указывают наличие дополнительных компонентов: бeзвoднoго фoсфата Ca двухoсновного, кукурузного и модифицированного крaхмaла, микрокристаллической целлюлозы, лaурилсульфата натрия, стеaрата Mg, талька, полисорбaта восемьдесят и т.д.
В капсулах, содержащих 0.25 грамм aзитромицина, указывают содержание желатина, диоксида серы, индигокармина, диоксида титана, лaурилсульфaта натрия и микрoкристaллической целлюлозы.
В инструкции по использованию детского Сумамеда ® указанно, что суспензии 100 миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах, и еще форма Форте (200 mg в 5 ml) дополнительно содержат сахарозу, ксaнтановую медь, aроматизаторы и т.д.
Флаконы с лиoфилизaтом содержат по 0.5 граммов азитромицина в форме дигидрата, лимонную кислоту в виде моногидрата, и еще гидрoксид натрия.

Лекарство Сумамед ® от чего помогает?

Азитромицин обладает большим диапазоном противомикробного действия и активен против большинства в середине- и внеклеточных возбудителей. Его спектр действия включает хлaмидии, микoплазмы, легиoнеллы, стрепто- и стафилококки, гемолитическую палочку, моракселлу, бордетеллу, уреаплазмы, трепонемы и т.д.
При назначении средства стоит предусмотреть возможность перекрёстной резистентности к препарату: стрепто-, стафило— и энтерококков.
Азитромицин не работает против штаммов, устойчивых к препаратам эритромицина.

Фармакодинамика

Азитромицин обладает наиболее высокой биодоступностью и полной всасываемостью в желудочно-кишечном тракте, чем эритромицин. Быстрая и полная абсорбция при пероральном приёме вызвана высокой липофильностью антибиотика и его стойкостью к кислотам.

Критерии концентрации в плазме могут достигать собственного предела за 3 часа после приёма лекарства.
Очень эффективные критерии азитромицина наблюдаются в дыхательных путях, мочеполовой системе, коже и ПЖК. Прекрасное накопление в тканях и пролонгированный эффект обусловливаются невысокой связываемостью макролида с плазменными элементами крови.

Также к характерным особенностям азитромицина можно отнести его способность проникать в эукариотические клетки и собираться в средах с невысокими показателями pH, окружающих лизoсомы. Такое распределение препарата обуславливает его большую эффективность в борьбе с внутриклеточными возбудителями.
В очаг процесса воспаления азитромицин транспортируется фагоцитами, дальше происходит высвобождение антибиотика в процессе фагоцитоза. Важной спецификой препарата считается то, что после его выделения из фагоцитов в инфекционном очаге, под влиянием бактериальных стимулов, происходит обратное захватывание фагоцитами неутилизированных остатков антибиотика.

Он при этом не оказывает значительного действия на главные функции фагоцитов.
Стоит также выделить, что степень накопления азитромицина в тканях устанавливается тяжестью процесса воспаления. В здоровых тканях антибиотик скапливается фактически на 35% меньше, чем в воспалённых.

Сумамед ® показания к использованию

  • Азитромицин назначается для терапии болезней, вызванных чувствительной флорой. Он резельтутативен при патологиях дых. системы и ЛOР-органов разной степени тяжести, другими словами Используется для терапии фарингитов, тонзиллитов, отитов, бронхитов и воспалений легких. Высоко резельтутативен при респираторном хламидиозе и микоплазмозе.
  • Может также использоваться для предупреждения ревматических сложностей взамен бициллина, если у пациента аллергическая реакция на пенициллин, а лечение тонзиллита проводилось иным антибиотиком.
  • Применяется в профилактике (постконтактной) и лечении коклюша.
  • Препараты азитромицина показаны при поражении покровов кожи и ПЖК. Могут назначаться при первой стадии заболевания Лайма.
  • Сумамед ® также используется в дерматологической практике для лечения обычных угрей разной степени тяжести. Невысокая ядовитость препарата дает возможность использовать его продолжительными курсами.
  • В венерологии антибиотик Используется для лечения инфекций ППП, неосложнённых и осложнённых уретритов и цервицитов хламидийной и гонорейной этиологии.
  • Если необходимо назначается в схемах эрадикации хеликобактера — для лечения язвенной заболевания желудка и 12-ти пёрстной кишки, когда нереально назначение кларитромицина.
  • Используется в ступенчатой терапии, другими словами Сумамед ® может быть назначен парентерально , с дальнейшим переходом на таблетированный приём.

Дозировка Сумамед ® для взрослых

Классическая дозировка Сумамеда ® для взрослых составляет 500 mg 1 раз в день при трёхдневном курсе. Или 500 mg в 1й день, с дальнейшим переходом на 250 mg (0.25 г) при пятидневном курсе.
При тяжёлом течении заболевания продолжительность лечения может быть увеличена. Курс приёма Сумамеда ® при воспалениях легких составляет семь-десять дней (по пятьсот mg). Антибиотики при гайморите у взрослых также не рекомендуют назначать короткими курсами, предпочтительно принимать препарат 5-7 дней по 0.5 г.
Для неосложнённых, лёгких ИМВП достаточно 3-х дневного лечебного курса по 0.5 г. При среднетяжелом и тяжёлом течении, длительность лечения возрастает.
При инфекционном поражении покровов кожи и ПЖК предписывают пятидневный курс азитромицина в дозе 1 г в первые сутки и по 0.5 г ещё 4-ре дня.
При эрадикации хеликобактера антибиотик предписывают по грамму, трёхдневным курсом.

Сумамед ® — противопоказания к использованию

  • Полными противопоказаниями к применению данного антибиотика служат: индивидуальная непереносимость макролидных препаратов и кетолидов или добавочных элементов препарата;
  • тяжёлые болезни печени, сопровождающиеся её дисфункцией;
  • одновременное использование с препаратами эрготамина и дигидроэрготамина;
  • синдром мальабсорбции, который связан с дефицитом дисахаридаз.

По возрастным ограничениям, Сумамед ® :

  • в виде суспензии не дают малышам до 6-ти месяцев;
  • таблетки по 125 mg – пациентам младше трёх лет;
  • капсулы Сумамед ® 250 мг детям до 12-ти лет;
  • табл. по 500 mg – детям до 12-ти лет;
  • парентеральное назначение (Сумамед ® в виде лиофилизата) – до 16-ти лет.


В инструкции по использованию Сумамед Форте ® для малышей(суспензия), также указывается возрастное ограничение — 6 месяцев.
Сумамед ® при беременности применяется строго по показаниям, после комплексной оценки доктором соотношения предвкушаемой пользы и будущего риска. Необходимо помнить, что любые антибиотики при беременности это всегда риск, по этой причине их назначение должно быть строго обоснованным и взвешенным.

Самостоятельное применение лекарственных средств, и еще изменение назначенных доктором доз и продолжительности курса — непозволительно.
Сумамед ® при грудном вскармливании назначается при условиях временного прекращения грудного кормления
Также, очень осторожно препарат может быть применен у заболевших с миастенией, дисфункциями печени средней и лёгкой степени тяжести, терминальной недостаточностью работы почек, сахарным диабетом, патологиями ССС, сопровождающимися нарушениями ритма и удлинённым интервалом QТ, больных, получающих лечение антиаритмиками класса 1Но и 3.

Сумамед ® при беременности и грудном вскармливании

Сумамед ® при беременности может применяться только согласно решению врача который вас лечит и под его присмотром. Макролиды относятся к категории препаратов, которые используются в данных случаях.

Но важно помнить, что любые антибиотики при беременности должны назначаться лечащим доктором строго по показаниям.
Очень часто, Сумамед ® при беременности применяют при инфекциях мочеполовой системы, и еще при заболеваниях ЛОР- органов и дыхательных путей, пациенткам, имеющим аллергическую реакцию на бета-лактамные препараты.
Беря во внимание способность антибиотика в небольших дозах проникать в грудное молоко, грудное кормление нужно на время остановить.

Сумамед ® и хмельной напиток– совместимость

Что будет, если принять Сумамед ® с алкоголем?
Во-первых, беря во внимание механизм выведения азитромицина (через почки и печень), подобное комбинирование усилит токсическое действие на печень и может привести к лекарственному гепатиту.
Второе, комбинация с алкоголем выполняет приём лекарства совершенно бесполезным, приводя к его инактивации.
Другими словами, совмещать Сумамед ® с алкоголем нельзя, так как это не только нивелирует результативность от лечения, но и может быть опасным для жизни.

Сумамед ® — негативные действия

Препарат малотоксичен и, в основном, хорошо переносится больными. Негативные действия Сумамед ® могут возникать чувством тошноты, рвотой, расстройствами стула, болями в животе, метеоризмом.

Очень нечасто развивается антибиотикоассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.
Очень часто наблюдаются кандиоз и вагиниты.
Нарушение функций печени и застой желчи отмечаются нечасто, чаще у людей преклонного возраста или у лиц, с хроницескими патологиями печени.
Весьма нечасто встречается тромбоцитопения. Со стороны ЦНС возможны агрессивное поведение, тревожность и бессонница.

Нечасто отмечаются парастезии и потеря сознания. Иногда отмечаются обратимое нарушение слуха.
Со стороны ССС отмечаются аритмии и удлинение интервала QТ.
Аллергии на макролиды нечасто можно встретить, они могут возникать сыпью, крапивницей, фотосенсибилизацией, ангионевротическими или анафилактическими реакциями.
Также как правило наблюдаются артралгии, интерстициальные нефриты и нарушения работы почек (очень нечасто).

Инструкция по использованию Сумамед ® суспензия для малышей

Для малышей препарат назначается из расчёта десять mg на килограмм массы, при трёхдневном курсе и по 10-ть mg/кг в 1-й день, с дальнейшим переходом на 5-ть mg/кг при пятидневном курсе.
При мигрирующей эритеме, в день 1 назначается 20-ть mg на кг, дальше 4 дня по десять mg на кг.
При воспалениях легких курс – от семи до десяти дней. Для лечений инфекций органов малого таза – 7 дней.

Продолжительность приёма лекарства при гайморите зависит от тяжести болезни. Очень маленький курс — 5-ть дней.

Как принимать Сумамед ®

Рассмотрим часто поднимающиеся вопросы фармацевтам и докторам по азитромицину.
Сумамед ® следует принимать до еды или после?
Инструкция по использованию Сумамеда ® (в том числе и детской формы) указывает, что средство нужно принимать 1-н раз в день за 1-н ч. до или через 2 ч. после приёма пищи.
Как подготовить суспензию 100 мг в 5 мл для малышей?
Во флакон следует прибавить одиннадцать ml кипяченой воды и тщательно перемешать получившуюся смесь. Суспензия может сберегаться пять дней.
Как развести Сумамед форте ® 200 миллиграммов в 5мл (15 и 3 мл в флаконе)?
Во флакон с содержанием:

  • 600 мг азитромицина следует прибавить 6 мл кипяченой воды.;
  • 800 мг антибиотика – 8 мл;
  • 1400 мг -14.5 мл.


Получившуюся смесь следует внимательно взболтать. Срок годности приготовленного средства -5 дней.
Как давать суспензию ребенку?
Готовую суспезию необходимо тщательно взболтать перед использованием. Нужное кол-во препарата из флакона набирают дозировочным шприцем или отливают в специализированную ложечку (они комплектуются).

После использования их нужно вымыть водой и высушить. После того, как ребёнок выпьет препарат, нужно дать ему кипяченой воды, чтобы он проглотил оставшуюся в полости рта часть суспензии.

Сумамед ® — отзывы взрослым и для малышей

Пациенты, которым предписывают этот препарат, часто интересуются: когда приходит улучшение при приёме азитромицина?
Пациенты, принимавшие ср-во, в собственных отзывах отмечают быстрый эффект от его использования. Во время лечения дыхательных путей, стабилизация температуры и улучшение общего состояние происходит на два дня приёма.
Но важно помнить, что скорость выздоровления, также как и продолжительность лечения, зависит от большого количества самых разных факторов (природа возбудителя, локализация инфекционного очага, тяжесть болезни, наличие сложностей и сопутствующих патологий, осложняющих течение заболевания и т.д.).
Важно понимать, что любой человек индивидуален и одно заболевание у любого пациентов как правило имеет различное течение, а исходя из этого, и реакция на препарат тоже может отличаться. Например, для лечения бактериального, неосложнённого бронхита с лёгким течением, на самом деле достаточно трёхдневного курса, и эффект станет заметным уже спустя сутки.
Но при заболевании средней тяжести, разумно применить пятидневный курс терапии, а улучшение от приёма Сумамед ® может быть ощутимо к концу второго дня. Лечение респираторного хламидиоза может занимать от 14 дней исходя из этого, и улучшение будет наступать очень медленно, чем в предыдущих случаях.
Немаловажным преимуществом перед остальными препаратами, считается хорошая переносимость и невысокая ядовитость Сумамеда ® , позволяющая если необходимо назначать его детям и беременным, и еще применять продлённые курсы при эрадикации внутриклеточных возбудителей (хламидии, микоплазмы, легионеллы).
Отзывы докторов о Сумамеде ® также позитивные. Препарат несколько лет используется в клинической практике, и много раз доказывал собственную большую эффективность.

Большой спектр действия, небольшая ядовитость, хорошая переносимость и возможность назначать лекарство короткими курсами, позволяет отнести азитромицин к самым популярным и часто используемым пероральным антибиотикам.

Перечень заменителей Сумамед ® и расценки на них:

  1. Капсулы по 250mg(6 шт. в упаковке):
  • российской кампании Синтез AКОМП ® – АзитРус ® — 70 рублей;
  • Вeрофарм ® , Российская Федерация – Зи-фaктор ® — 200 рублей;
  • Российской кампании Обoленское ФП ® – Азитромицин ОВL ® — 140 руб.;
  • сербской фармацевтической кампании Хемофaрм ® – Хемомицин ® — 230 руб.;
  • Вертек ® , Российская Федерация – Азитрoмицин ® — 140 руб.;
  • индийской камп. Шрeя ® – Азитрaл ® — 290 рублей;
  • ABBA Рус ® –Экомед ® -190 руб.
  1. Таблетки по 500mg(3 шт. в упаковке):
  • Вeрoфарм ® , Российская Федерация – Зи-фактор ® 210 рубл.;
  • российской кампании Oбoленское ФП ® – Азитромицин Форте ОВL ® — 180 руб.;
  • индийской камп. Шрея ® – Aзитрал ® — 280 руб.;
  • российской камп. Синтез AКОМП ® – АзитРус Форте ® — 130 рублей;
  • Фaрмстaндарт ® , Российская Федерация – Азитрокс ® — 210 руб.
  1. Суспензии азитромицина для малышей:
  • AзитРус ® в форме суспензии 100 мг и 200 мг (по три пакетика в упаковке) – по 30 и 45 рублей исходя из этого;
  • Aзитрoкс ® 100 мг в 5-ти мл производства Фармстандарт ® , Российская Федерация – 190 рублей;
  • сербской фармацевтической кампании Хемофарм ® – Хемомицин ® 100 мг в 5 мл – 140 рублей.
  • ABBA Рус ® – Азитромицин Экомед ® 200 мг в 5 мл -210 руб.

В чём заключается разница между Сумамедом ® и обыкновенным азитромицином?

Первый раз азитромицин был синтезирован фармацевтической кампанией Плива ® в первой половине 80-ых годов XX века. На рынок препарат был выведен под тoргoвым наименованием Сумамед ® . В аптечных сетях CШA и Западной Европы антибиотик продаётся с названием Зитромaкс ® .
Все другие препараты азитромицина являются дженериками неповторимого средства. Другими словами, основное действующее вещество в составе препарата одинаковое, однако качество сырья, степень его чистки, бюджет, затраченный на испытание безопасности лекарства в дженериках, намного меньше.

Стало быть, они имеют намного больший риск по допустимости развития побочных эффектов, чем неповторимый препарат.

Чем азитромицин отличается от других антибиотиков?

Отличие азитромицина от остальных противомикробных ср-в состоит в его способности хранить важные антибактериальные критерии в инфекционном очаге в течение до 7 дней, с момента употребления последней дозы лекарства. Такое пролонгированное действие дает возможность очень эффективно применять короткие курсы антибиотикотерапии (3 и 5-ть дней).
Вторым основным отличием от остальных препаратов класса макролидов, считается отсутствие подавляющего воздействия на микросомальные системы цитохрома Р450. Это дает возможность уменьшить риск ненужных лекарственных взаимных действий, присущий иным препаратам.
Уникальность азитромицина утверждает также тот момент, что помимо антибактериальной активности, препарат может выражать противовоспалительное, иммуномодулирующее и мукорегулирующее действие.
За счёт влияния средства на неспецифическую систему противоинфекционной защиты и взаимные действия с фагоцитарной системой, намного становится меньше свободнорадикальное окисление и выделение в воспалительный очаг противовоспалительных цитокинов. Также, средство активирует процессы хемотаксиса, фагоцитоза и повышает активность Т-киллерных лимфоцитов.
Мембраностабилизирующая и мукорегулирующая активность Сумамеда ® вырисовывается в улучшении мукоцилиарного клиренса и снижения количества секретируемой слизи.
Механизм иммуномодулирующего воздействия построен на изменении факторов вирулентности бактерий и улучшении процессов фагоцитоза. Также, азитромицин увеличивает синтез фагоцитами веществ, влияющих на активность противомикробных средств.

Продукты фагоцитароной секреции обладают антибактериальным действием, и еще повышаюту проницаемость клеточной мембранной ткани, проявляя синергическое взаимное действие с азитромицином.

 

Автор: admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

4 × четыре =