Фромилид — инструкция по применению + аналоги и отзывы + рецепт на латинском

Фромилид — инструкция по использованию, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 250 мг и 500 мг, гранулы для приготовления суспензии, пролонгированного действия Уно) лекарственного препарата для лечения инфекций у взрослых, детей и при беременности

В этой статье можно познакомиться с руководством по использованию лекарственного препарата Фромилид. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, и еще мнения докторов профессиональных мастеров по применению антибиотика Фромилид в собственной практике.

Большая просьба активнее добавлять собственные отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство освободится от болезни, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные изготовителем в аннотации. Аналоги Фромилида если есть наличие имеющихся структурных заменителей.

Применение для лечения инфекций, вызванных разными возбудителями у взрослых, детей, и еще при беременности и кормлении грудью.
Фромилид — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке.

Как правило оказывает бактериостатическое действие. В больших концентрациях оказывает антибактериальное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis (хламидия), Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori (хеликобактер); анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Препарат также активен в отношении Toxoplasma gondii (токсоплазма), Mycobacterium spp. (помимо Mycobacterium tuberculosis).
Кларитромицин + подсобные вещества.
Фармакокинетика
После приема вовнутрь Фромилид хорошо всасывается из ЖКТ. Еда замедляет всасывание, однако не оказывает влияние очень сильно на биодоступность кларитромицина.

Cmax достигается менее, чем через 3 ч. Кларитромицин легко проникает в ткани (легкие, небные миндалины, слюна, мокрота и усредненное ухо, кожа и мягкие ткани организма) и жидкости организма, где может достигать концентрации, практически на порядок превышающей концентрацию в сыворотке. Примерно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием ключевого метаболита — 14-гидрокси-кларитромицина, обладающего выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.
Лечение инфекционно-воспалительных болезней, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый усредненный отит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, ухудшение постоянного бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в т.ч. пневмония, вызванная атипичными возбудителями);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции, вызванные микобактериями (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae);
• профилактика распространения инфекций, обусловленных комплексом Mycobacterium avium (MAC), у Больных СПИДом больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не больше 100/мм3;
• эрадикация Helicobacter pylori у заболевших с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска
Таблетки, обшитые оболочкой 250 мг и 500 мг.
Гранулы для приготовления суспензии для приема вовнутрь.
Таблетки пролонгированного действия, обшитые оболочкой 500 мг (Фромилид Уно).
Инструкция по использованию и дозировка
Препарат принимают вовнутрь. Таблетки следует проглатывать полностью, не разламывая, запивая маленьким количеством жидкости.
Детям и взрослым в возрасте старше 12 лет и/или с массой тела > 33 кг в большинстве случаев предписывают по 250 мг каждые 12 ч.
Для лечения острого синусита, тяжёлых инфекций и в случае, когда болезнь вызвана Haemophilus influenzae, предписывают по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней.
С целью эрадикации Helicobacter pylori Фромилид предписывают в дозе 250-500 мг 2 раза в день, в большинстве случаев в течение 7 дней, в конфигурации с другими лекарствами.
Детям в возрасте младше 12 лет и/или с массой тела менее 33 кг препарат предписывают в форме суспензии в дозе 15 мг/кг массы тела в день, разделенной на 2 приема. После приема суспензии рекомендуется дать ребенку выпить немного жидкости.

Суспензия содержит крошечные гранулы, которые не следует разжевывать, так как их содержание имеет горький вкус. В комплекте есть шприц для перорального введения препарата. Один насыщенный шприц вмещает 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина.

Шприц следует мыть после любого применения.
Курс лечения в большинстве случаев длится в течение 7-14 дней.
Для лечения и предупреждения распространения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, предписывают по 500 мг каждые 12 ч. Дозу можно повышать. Самая большая суточная доза составляет 2 г.
Детям препарат предписывают в дозе 15 мг/кг в день, разделенной на 2 приема. Доза препарата не должна быть больше 500 мг каждые 12 ч. Самая большая суточная доза, рекомендованная детям, составляет 1 г.
Лечение инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, продолжительное, продолжительность составляет 6 месяцев и более.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 30 мл/мин, или содержанием сывороточного креатинина более 290 мкмоль/л (3.3 мг/дл), дозу следует сделать меньше в несколько раз или увеличить интервал между приемами. Самая большая продолжительность лечения у пациентов данной группы -14 дней.
Правила приготовления суспензии для приема вовнутрь
Для приготовления суспензии нужно 42 мл воды. Заранее потрясти флакончик, чтобы гранулы в нем рассыпались.

Добавить 1/4 объема воды во флакончик и взбалтывать до растворения гранул. Добавить недостающую часть воды и хорошо потрясти.

Объем готовой суспензии должен достигать линии метки на флаконе.
Таблетки необходимо принимать во время приема пищи: проглатывать полностью, запивая маленьким количеством жидкости; не разламывать.
Детям и взрослым в возрасте старше 12 лет предписывают по 500 мг в день (1 таблетка). Для лечения тяжёлых инфекций суточную дозу повышаюту до 1000 мг в день (2 таблетки).
Длительность лечебного курса в большинстве случаев составляет 7-14 дней.
Негативное действие

• тошнота, рвота;
• диарея;
• боль в животе;
• стоматит;
• глоссит;
• короткое обесцвечивание зубов и языка;
• панкреатит;
• псевдомембранозный энтероколит;
• холестатическая желтуха;
• гепатит;
• ситуации печеночной недостаточности и летального исхода как правило на фоне тяжёлых сопутствующих болезней и/или сопутствующей лекарственной терапии;
• головная боль;
• парестезии;
• сонливость;
• галлюцинации;
• судороги;
• психоз;
• головокружение;
• спутанность сознания;
• ощущение страха;
• бессонница;
• кошмарные сны;
• дезориентация;
• лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
• изменение вкуса (дисгевзия);
• звон в ушах;
• недолгая потеря слуха, проходящая после отмены препарата;
• удлинение интервала QT на ЭКГ;
• желудочковая тахикардия типа "пируэт";
• одышка;
• артралгия;
• миалгия;
• интерстициальный нефрит;
• почечная недостаточность;
• сыпь на коже;
• крапивница;
• кожный зуд;
• отечность лица;
• анафилактический шок;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• ангионевротический отек Квинке;
• кровоизлияния;
• молочница.

Противопоказания

• печеночная недостаточность тяжёлой степени;
• гепатит (в анамнезе);
• порфирия;
• 1 триместр беременности;
• период лактации;
• одновременная терапия с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;
• детский возраст до шести месяцев (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема вовнутрь) — не имеется необходимого опыта относительно эффективности и безопасности использования;
• детский возраст до 12 лет и/или дети с массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, обшитые оболочкой);
• врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы (лишь для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема вовнутрь);
• очень высокая чувствительность к компонентам препарата;
• очень высокая чувствительность к остальным антибиотикам из группы макролидов.

Использование при беременности и кормлении грудью
Использование препарата Фромилид в 1 триместре беременности противопоказано.
Использование препарата Фромилид во 2 и 3 триместрах беременности можно исключительно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.
Если необходимо использования препарата в период лактации следует остановить вскармливание грудью.
Использование у детей
Противопоказание: детский возраст до шести месяцев (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема вовнутрь) — не имеется необходимого опыта относительно эффективности и безопасности использования; детский возраст до 12 лет и/или дети с массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, обшитые пленочной оболочкой).
Особенные указания
При назначении препарата необходимо взять во внимание, что среди антибиотиков группы макролидов есть перекрестная резистентность.
Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести нет надобности уменьшать дозу препарата, если функция почек в норме. Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек дозу следует сделать меньше.
Если есть наличие хронических болезней печени приходится проводить постоянный контроль ферментов сыворотки крови.
При одновременном назначении лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, рекомендуется контролировать их концентрацию в сыворотке крови.
Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, по этой причине возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.
Больной должен быть предупрежден, что при тяжёлой упорной диарее, которая может быть вызвана псевдомембранозным колитом, ему необходимо обратиться к врачу.
Следует иногда контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин вместе с варфарином или прочими пероральными антикоагулянтами.
В 125 мг гранул для приготовления суспензии для приема вовнутрь 125 мг/5 мл содержится 1.6 г сахарозы, по этой причине препарат вреден детям с врожденной непереносимостью фруктозы, с синдромами мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автомобильного транспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Лечебное взаимное действие
Фромилид метаболизируется в печени и может ингибировать активность изоферментов системы цитохрома P450. При одновременном использовании кларитромицина и прочих препаратов, метаболизирующихся при участии перечисленных изоферментов, возможно увеличение концентрации данных препаратов в сыворотке и развитие побочных эффектов.

При одновременном использовании препарата Фромилид с терфенадином, цизапридом, пимозидом и астемизолом возможно развитие опасных для жизни аритмий (данные конфигурации противопоказаны).
Рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, дизопирамида, рифабутина, такролимуса, итраконазола и алкалоидов спорыньи, т.к. увеличивается риск развития побочных эффектов таких лекарственных средств при их одновременном использовании с кларитромицином.
Следует иногда контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин вместе с варфарином или прочими пероральными антикоагулянтами.
При одновременном использовании препарата Фромилид и зидовудина происходит уменьшение абсорбции зидовудина (между приемами этих препаратов нужен интервал не менее 4 ч).
Одновременное использование ритонавира и кларитромицина приводит к существенному повышению концентрации кларитромицина и существенному уменьшению концентрации его метаболита 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.
Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.
Аналоги лекарственного препарата Фромилид
Структурные аналоги по действующему веществу:

• Арвицин;
• Арвицин ретард;
• Биноклар;
• Зимбактар;
• Киспар;
• Клабакс;
• Кларбакт;
• Кларитромицин;
• Кларитросин;
• Кларицин;
• Кларицит;
• Кларомин;
• Класине;
• Клацид;
• Клеримед;
• Коатер;
• Криксан;
• Сейдон Сановель;
• СР Кларен;
• Фромилид Уно;
• Экозитрин.

Фромилид — инструкция по использованию + аналоги и отзывы + рецепт на латинском

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов фромилид ® обладает антибактериальным воздействием на в середине- и внеклеточные патогенные клетки. Механизм действия построен на нарушении процессов биосинтеза белка за счёт необратимого связывания с большой рибосомальной субъединицей.
Основное действующее вещество Фромилид ® – антибиотик-макролид кларитромицин.
Антибиотик резельтутативен против большого спектра патогенных микроорганизмов: легионелл, микоплазм, хламдий, уреаплазмы, стафилококковой и стрептококковой флоры, хеликобактера пилори и т.д.

Фромилид ® — инструкция по использованию

Модификация природного эритромицина позволила достигнуть высокой кислотоустойчивости антибиотика, что дает возможность очень эффективно использовать антибиотик перорально. Установлено, что кларитромицин – ключевой активный элемент фромилида ® , обладает в 100 раз большей стойкостью к соляной кислоте если сравнивать с эритромицином.

Антибиотик используется в виде препарата чтобы полностью уничтожить хеликобактерной инфекции на слизистой желудка.

Можно ли отнести фромилид ® к антибиотикам?

Да, фромилид ® – это антибиотик группы макролидов, по этой причине покупка в аптеке без назначения доктора невозможна. Это нужно для устранения самостоятельного выбора лекарственных средств, из-за которого происходит масштабное и неконтролируемое распространение резистентности бактерий.

Состав

Состав таблетированной формы медикаментозного препарата включает в качестве основополагающего активного вещества – кларитромицин (250 или 500 мг). Дополнительные детали состава: кукурузный крахмал, целлюлоза Avicel PH 101, Avicel PH 102, коллоидный безводный кремнезём, крахмал, полакрилин К, минеральный тальк, стеарат Mg.

Плёночная оболочка таблетки состоит из гипромеллоза, талька, Acid Yellow 3, пропиленгликоль с большим уровнем гигроскопичности и титановые белила.
Суспензия для приготовления растворов обладает подобным активным элементом, сухая масса на 1 флакончик составляет 1, 25 гр. Подсобные вещества в составе: эмульгатор 934, энтеросорбент повидон, HP 55, тальк, масло клещевины, Е415 (ксантан), обезвоженная кислота лимонная, калиевая соль сорбиновой кислоты, кремнезём, двуокись титана, ароматизатор банан и тростниковый сахар.

Промышленная форма выпуска

Лекарство выпускается фармацевтической компанией Словении в 2-ух осиновых промышленных формах:

• бледно-жёлтые эллипсовидные таблетки, при разломе которых видна белая масса в обрамлении желтоватой оболочки. Картонная коробочка содержит 2 фольгировнаных контурные упаковки с ячейками по 7 таблеток в каждой;
• флаконы из затемнённого стекла, объёмом 100 мл с 25 гр бледно-жёлтых гранул для приготовления растворов. Готовый однородный раствор отличается светло-жёлтым цветом и ароматом банана.

Фото упаковки Фромилида ® в форме таблеток по 500 мг

Рецепт Фромилида ® на латини

D.S. Употреблять внутрь соответствии с инструкциями.

От чего помогает фромилид ® ?

Лабораторные исследования дали возможность установить чувствительные группы прокариот к данному медикаментозному препарату:

• грамм + Staphylococcus spp. – кокки, которые относятся к представителям нормальной микрофлоры человеческого тела. При конкретных условиях провоцируют развитие болезней – стафилококкового менингита, цистита, сепсиса, конъюнктивита и пневмонии;
• 3 вида стрептококков: S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae, вызывающие скарлатину, воспаление оболочек сердца и менингит, исходя из этого. Исходя из высокой чувствительности штаммов к бета-лактамнымбактерицидным веществам, лекарства группы макролидов являются предпочтительной альтернативой;
• палочка Пфайффера, открытая в 1892 биологом Р. Пфайффером – возбудитель патологии дыхательных путей, которой в большей степени предрасположены пациенты младшего возраста и взрослые со слабым иммунитетом. Фактор патогенности – капсула, которая дает возможность бактерии удачно экранировать собственные антигены от защитных сил человеческого организма;
• семейство Pasteurellaceae – грамнегативные гемофильные палочки. Установлено, что вид считается основой развития мягких шанкров – венерическое заболевание, отличительное для развивающихся стран;
• семейство Neisseriaceae: Neisseria gonorrhoeae – возбудитель гонореимочеполовых органов и Neisseria meningitidis – причина менингококковых процессов воспаления;
• грампозитивные листерии (Listeria monocytogene), открытые в первой половине 20 века. Поступая одновременно с пищей, бактерии с током крови распространяются по всему человеческому организму. Место депонирования – селезёнка и печень. Относятся к внутриклеточным паразитам;
• двигающиеся Legionella pneumophila, индуцирующие развитие «заболевания легионеров» (легионеллёза). Относятся ко второй группе патогенности;
• семейство Mycoplasmataceae – довольно небольшие бактерии, лишённые клеточной стенки. Этот факт обуславливает их полную резистентность к антибиотикам, механизм действия которых построен на нарушении проницаемости и синтеза клеточной стенки прокариот;
• хеликобактер пилори– спиралевидные бактерии, заселяющие желудочно-кишечный тракт человека. Ориентировочно играют роль при развитии гастрита и формирования язв;
• грамнегативные коки хламидии, являющиеся внутриклеточными паразитами клеток и тканей мочеполовых органов. По данным статистики, хламидиоз– наиболее регулярное заболевание, при этом терапия затруднена из-за способности бактерий образовывать L-формы – еле заметные для иммунных клеток;
• палочка коклюшаBordetella pertussis, которая вызывает патологическое состояние исключительно у человека. Чаще заболеванию предрасположены дети, которым не проведена вакцинация;
• суровые грамм+ анаэробы Clostridium perfringens – вызывают токсическое отравление человеческого организма и газовой гангрены;
• бацилла Хансена – актиномицеты, поражающие нервную ткань, органы зрения и дыхания. Отличается особенной тяжестью направления инфекционного процесса, очень часто требует абсолютной изоляции заболевшего.

Показания

Лекарство назначается лечащим доктором при заболеваниях, вызванных чувствительными штаммами бактерий.
Сначала проходит забор биологического материала из места локализации процесса воспаления. После материал высевается на питательную среду и культивируется от 24 до 72 часов.

Выделяется чистая культура и идентифицируется до вида. Отмечено, что при невозможности проверки на идентичность до вида, достаточно определить до рода.
Последний этап – постановка теста по выявлению чувствительности чистой культуры к разным группам антибиотиков. При обнаружении большого и среднего уровня чувствительности возможно назначение лекарства.

Резистентность к фромилиду ® говорит об общей нечувствительности к группе макролидов.
По показаниям антибиотик может назначаться до получения результатов тестирования на чувствительность.
Список болезней, при которых допускается терапия фромилидом ® :

• тонзиллит;
• синусит;
• отитсреднего и внутреннего уха;
• бронхит бактериальнойприроды;
• внебольничные формы пневмонии;
• инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки (зараженные дерматозы, карбункулы, абсцессы, флегмоны и т.д);
• некоторые микобактериальные инфекции;
• микоплазмозы и хламидиозы;
• меры профилактики для ВИЧпозитивных людей;
• хеликобактерная болезнь(гастрит и язы).

Ограничения к использованию и противопоказания

Лекарство полностью запрещается принимать людям с отметками в анамнезе о:

• тяжёлой стадии печёночной недостаточности и гепатита;
• порфирии;
• ГВ (вскармливание грудью);
• необходимость использования и невозможность отмены некоторых (лекарственных средств терфенадин, цизаприд, пимозид иастемизол);
• индивидуальная непереносимость элементов средства.

В виду наличия в составе сахарозы (тростникового сахара) людям с сахарным диабетом и индивидуальной непереносимостью к сахарам рекомендуется не применять суспензии для приёма вовнутрь, а поменять на таблетки фромилид ® уно 500.
Испытаний с целью оценки безопасности лекарства для малышей младше 6 месяцев не проводилось, по этой причине терапию следует проводить крайне редко в условиях строгого стационара и под присмотром доктора. Пациентам в возрасте от 1 года до 12 лет предпочтительная форма – суспензия.

Режим дозировки

Таблетированную форму лекарства принимают вовнутрь полностью, избегая повреждения от механических факторов таблеток, запивая маленьким объёмом воды.
Пациенты от 12 лет, чей вес превосходит 33 кг, и взрослые: 1 таблетка по 250 мг 2 раза в день. Допускается двукратное увеличение дозы в случае тяжёлой степени синусита и гемофильных инфекциях.

Продолжительность лечения составляет 1-2 недели.
Для эрадикации бактерии хеликобактер пилори следует принимать до 500 мг лекарства два раза в день как часть комплексной терапии с другими лекарствами. Курс лечения может составлять от 7 до 14 дней.
При Mycobacterium avium complex инфекциях (в составе комплексных схем терапии) используют по 500-1000 мг препарата два раза в день. Продолжительность лечения рассчитывают индивидуально (назначаются продолжительные курсы терапии).
Пациентам, не достигшим 12 летнего возраста и 33 кг веса тела, проходит коррекция допустимой дозы препарата. Важно: предпочтительная форма – суспензии для приёма вовнутрь.

Самая большая доза активного компонента 15 мг из расчёта на 1 кг веса ребёнка, зонируя на 2 приёма. Суспензию как и таблетки необходимо запивать маленьким объёмом воды.

Жевать очень маленькие гранулы, которые не растворились, не рекомендуется из-за их горького привкуса.
Для удобства использования небольшим детям в набор входит пластиковый шприц для перорального введения, вместимостью готового раствора 5 мл (125 мг активного вещества). После любого введения лекарства шприц необходимо тщательно мыть.

Максимально допустимая доза ребёнку не должна быть больше 1 гр.
Людям с патологиями почек нужно уменьшать дозы препарата в согласии со скоростью клубочковой фильтрации.

Негативные действия

Макролиды относятся к малотоксичным антибиотикам. В основном, препарат хорошо переностся и нечасто вызывает побочные эффекты.

С целью минимизирования риска проявления побочных эффектов важно неукоснительно выполнять советы врача который вас лечит, исполнять режим дозирования и продолжительность лечебного курса.
Потенциальные побочные эффекты:

• ЖКТ: расстройство пищеварения, изменение цвета языка, желтуха, боль в брюшной области, нарушение функции печени. В основном, отмена лекарства приводила к полному восстановлению;
• Нервная система: ощущения боли, головокружение, потеря ориентации в пространстве, неконтролируемое ощущение страха, паническая атака, нарушение сна, помутнение сознания;
• Сердечно-сосудистая система: уменьшение числа лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов в крови, кровотечения и уменьшение уровня свёртываемости крови;
• Органы чувств: снижение чувствительность языка, шум в ушах, обратимая потеря слуха;
• Мышечная система: боли в суставах и мышцах;
• Мочеполовая система: нарушения в работе почек;
• Аллергическая реакция срочного и замедленного типов: зуд, сыпь, злокачественная экссудативная эритема, эпидермальный некролиз, ангионевротический отёк;
• Другое: молочница, дисбактериоз, отдышка.

Беременность и фромилид ®

Не рекомендуют использование в I триместре беременности, так как происходит формирование систем органов у ребёнка, так как антибактериальное вещество проникает через плаценту.
Назначение на более поздних сроках беременности разумно крайне редко, угрожающих жизни матери и ребёнка. В виду способности кларитромицина проникать в грудное молоко, природное скармливание на врем лечения прекращают.

Допускается ли соединять фромилид ® с алкоголем

Полностью запрещается одновременное использование лекарственного препарата и алкогольных напитков мужчинам и женщинам. После окончания лечения принимать хмельной напиток можно спустя 2 суток.
Сочетанное использование антибактериального вещества и алкоголя приводит к интоксикации организма в результате дисульфирамподобной химреакции. Наблюдаются негативные симптомы в виде тошноты, диареи, сильной боли в области темени, постоянного пульса, судорог.

Аналоги фромилид ®

Средняя цена фромилида ® – 560 руб., заменить возможно следующими аналогами:

Фромилид ® уно 500– отзывы

Авторами хороших отзывов являются практикующие профессионалы, которые подчёркивают высокую терапевтическую результативность антибиотика и быстрое купирование инфекционного процесса.
Пациенты также оставляют хорошие отзывы о фромилиде ® . Заслуживают большого внимания комментарии мам, которые подчёркивают удобство приготовления и введения суспензии для малышей лекарства фромилид ® 250 из-за наличия в упаковке пластикового шприца.

Дипломированный мастер, в 2014 году закончила с отличием ФГБОУ ВО Оренбургский госудаственный университет по специальности "биолог". Выпускник аспирантуры ФГБОУ ВО Оренбургский ГАУ.
В 2015г. в Институте клеточного и внутриклеточного симбиоза Уральского отделения РАН прошла увеличение квалификации по добавочной профессиональной программе "Бактериология".
Победитель общероссийского конкурса на лучшую научную работу в номинации "Биологические науки" 2017 года.
Автор многих научных публикаций.

Юлия Пешкова

Дипломированный мастер, в 2014 году закончила с отличием ФГБОУ ВО Оренбургский госудаственный университет по специальности "биолог". Выпускник аспирантуры ФГБОУ ВО Оренбургский ГАУ.

В 2015г. в Институте клеточного и внутриклеточного симбиоза Уральского отделения РАН прошла увеличение квалификации по добавочной профессиональной программе "Бактериология". Победитель общероссийского конкурса на лучшую научную работу в номинации "Биологические науки" 2017 года.

Автор многих научных публикаций.

Фромилид® (500 мг)

Инструкция

Торговое наименование

Фромилид®

Международное непатентованное наименование

Кларитромицин

Лечебная форма

Таблетки, обшитые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Состав

активное вещество – кларитромицин 250 мг или 500 мг,
подсобные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат,
пленочная оболочка: гипромеллоза 6 cps, тальк, железа оксид жёлтый (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки овальной формы, обшитые пленочной оболочкой светлого коричневато-жёлтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения.

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Кларитромицин стабилен в наличии сока желудка. Биодоступность составляет примерно 55 % от пероральной дозы.

Еда может замедлить абсорбцию, но значительно не оказывает влияние на биодоступность кларитромицина. Около 20 % кларитромицина быстро метаболизируются в 14-гидроксикларитромицин, который обладает биологическим эффектом, аналогичным эффекту кларитромицина.

У здоровых добровольцев кларитромицин может достигать концентрации в сыворотке, гармоничной величине пероральной дозы. Кларитромицин может достигать самой большой концентрации в сыворотке через 3 часа после приема вовнутрь.

После приема однократной пероральной дозы 250 мг кларитромицина средняя концентрация может составлять от 0,62 мкг/мл до 0.84 мкг/мл; после приема однократной пероральной дозы 500 мг кларитромицина — от 1,77 мкг/мл до 1,89 мкг/мл. Подходящие концентрации 14-гидроксикларитромицина, т.е. метаболита составляют от 0.4 мкг/мл до 0.7 мкг/мл после приема дозы 250 мг и от 0,67 мкг/мл до 0.8 мкг/мл после приема дозы 500 мг.

Площадь под «кривой концентрация-время» составляют 4 мкг/мл/ ч после приема дозы 250 мг и 11 мкг/мл/ч после приема дозы 500 мг.
Стойкие концентрации достигаются после пятой дозы 250 мг кларитромицина 2 раза в день; при этом самая большая концентрация кларитромицина составляет 1 мкг/мл, и 14-гидрокси кларитромицин 0,6 мкг/мл.
У детей, которые получают кларитромицин в виде пероральной суспензии, по 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов, самые большие концентрации устойчивого состояния составляют от 3 мкг/мл до 7 мкг/мл, а подходящие концентрации 14-гидроксиметаболита — от 1 мкг/мл до 2 мкг/мл.
У макролидов невысокий уровень ионизации, они растворяются в жирах, что дает возможность им хорошо проникать в ткани и жидкости организма. В общем, кларитромицин может достигать концентрации в тканях практически на порядок большей, чем в сыворотке.

Большие концентрации обнаруживаются в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолярных клетках, мокроте и среднем ухе. Объем распределения кларитромицина у здоровых добровольцев после приема однократной дозы 250 мг и/или 500 мг может составлять от 226 до 266 л или 2,5 л/кг.

Объем распределения 14-гидроксикларитромицина может составлять от 304 до 309 л. Связывание кларитромицина с белками сыворотки небольшое и обратимое.
Кларитромицин метаболизируется в печени. Было найдено как минимум 7 метаболитов.

Из них самым основным считается 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий биологическим эффектом, аналогичным эффекту кларитромицина. Кларитромицин выводится с мочой в виде метаболита или в неизмененном виде, маленький процент — с калом (4 %).

Около 20 % дозы 250 мг и 30 % дозы 500 мг выводится в неизмененной форме с мочой. От 10 до 15 % дозы препарата выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.
Период полувыведения кларитромицина, принятого 2 раза в день по 250 мг, может составлять от 3 до 4 часов; по 500 мг — от 5 до 7 часов.
Влияние возраста и заболеваний на фармакокинетику
Дети: как показывают исследования, фармакокинетика кларитромицина в дозе 7,5 мг/кг массы тела при двукратном приеме в день аналогичная, как у взрослых.
Пациенты преклонного возраста: результаты показывают, что не потребуется корректировка дозы препарата для пациентов преклонного возраста, если они не имеют тяжёлых нарушений функции почек.
Болезни: после приема 200 мг кларитромицина встречается увеличение самой большой концентрации и площади под кривой (AUC) и уменьшение выведения кларитромицина у заболевших с почечной недостаточностью тяжёлой степени. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, общее выведение кларитромицина снизилось с 26,5% до 3,3% если сравнивать со здоровыми взрослыми.

По этой причине следует уменьшать дозу препарата или повышать интервал между приемами доз для пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени.
Устойчивая концентрация кларитромицина в крови у заболевших с печеночной недостаточностью не выделяется от концентрации у здоровых людей, но концентрация 14-гидроксиметаболита меньше у заболевших с печеночной недостаточностью.
Фармакодинамика
Кларитромицин считается полусинтетическим макролидным антибиотиком, производным эритромицина. Макролиды обратимо связываются с Р-участком 50S -субъединиц рибосом и ингибируют синтез белка. Это приводит к прерыванию хорошего функционирования бактериальной клетки.

Из-за высокой многообразной структуры рибосом клеток человека, макролид предохраняет связывание таких рибосом, что, возможно, считается основой невысокой токсичности макролидов у человека. Хлорамфеникол и линкозамиды в определенных бактериях конкурируют с макролидами для связки Р-участков, что приводит к антагонистическим действиям.
Помимо кларитромицина, его активный метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает эффективностью. Кроме того, он вдвое эффектнее кларитромицина в отношении к H.influenzae. Первичное действие макролидов — бактериостатическое.

Все таки, их действие зависит от численности макролида, кол-во присутствующих бактерий и стадии цикла жизни бактерий, когда назначен антибиотик. Кларитромицин, как и прочие макролиды, может также оказывают антибактериальное действие, а собственно в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhаlis.
Исследования с макролидами на данное время показывают, что лучший критерий для прогнозирования эффективности макролидов считается время, когда концентрация в сыворотке этого антибиотика выше МПК (самая маленькая подавляющая концентрация).
Кларитромицин оказывает бактериостатическое и антибактериальное действие на бесчисленные клинически важные грамположительные и грамотрицательные бактерии, например как аэробы, анаэробы или факультативные анаэробы, иные бактерии (микоплазмы, уреаплазмы, хламидии, легионеллы) и атипичные микобактерии.
Таблица 1 Бактерии чувствительные к кларитромицину
Аэробы, грамположительные бактерии
Аэробы, грамотрицательные бактерии

Фромилид уно

Фромилид уно: инструкция по использованию и отзывы
Латинское наименование: Fromilid Uno
Действующее вещество: кларитромицин (clarithromycin)
Изготовитель: КРКА, д.д. (KRKA, d.d.) (Словения)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
Цены в аптеках: от 226 руб.

Фромилид уно – полусинтетический противомикробный препарат из группы макролидов; ингибитор протеинового синтеза в микробных клетках, оказывающий преимущественно бактериостатическое и в определенной степени антибактериальное действие.

Форма выпуска и состав

Выпускают Фромилид уно в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, на одной из сторон нанесена маркировка U; на изломе выделяется пленочная оболочка коричнево-жёлтого цвета и белая или практически белая шершавая масса (в блистерах по 5 шт., в картонной пачке 1 блистер; в блистерах по 7 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера).

• действующий элемент: кларитромицин – 500 мг (эквивалентно содержанию активного вещества – 980–1020 мкг/мг);
• подсобные компоненты: натрия кальция алгинат, натрия алгинат, моногидрат лактозы, полисорбат-80, повидон, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, тальк;
• пленочная оболочка: гипромеллоза, краситель оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный элемент Фромилида уно – кларитромицин, полусинтетический антибиотик группы макролидов, связывающийся с 50S-рибосомальной субъединицей и подавляющий синтез белка чувствительных к нему бактерий.
В исследованиях in vitro кларитромицин высокоактивен в отношении типовых лабораторных штаммов бактерий и отмеченных в ходе клинической практики у пациентов как аэробных, таки и анаэробных грамположительных и грамотрицательных. МПК (самые маленькие подавляющие концентрации) кларитромицина для большей части возбудителей в среднем на одно log2 разведение меньше, чем МПК эритромицина.
In vitro кларитромицин высокоактивен в отношении Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumophila. В отношении Helicobacter pylori проявляет антибактериальную активность, которая увеличивается с уменьшением кислотности среды и для нейтрального рН больше, чем для кислого.
Результаты исследований в условиях in vitro и in vivo подтверждают тот факт, что кларитромицин активен в отношении клинически важных видов микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., как и прочие грамотрицательные бактерии, не ферментирующие лактозу, чувствительностью к кларитромицину не обладают.
Микроорганизмы, активность кларитромицина в отношении большинства которых доказана как в условиях in vitro, так и в клинической практике:

• грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• грамотрицательные аэробы: Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae/parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
• другие инфекции: Chlamydia pneumoniae (включая Taiwan acute respiratory agent – TWAR), Mycoplasma pneumoniae;
• микобактерии: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC), включающий Mycobacterium avium.

На активность кларитромицина продукция ?-лактамазы влияния не оказывает.
Большинство стафилококковых штаммов, демонстрирующих резистентность к метициллину и оксациллину, также стойки к кларитромицину.
Во время исследования чувствительности Helicobacter pylori к кларитромицину на изолятах, отмеченных от 104 пациентов до начала использования препарата, в 4 случаях были выделены штаммы, резистентные к кларитромицину; в 2 – штаммы с умеренной резистентностью; в других 98 случаях кларитромицин проявлял активность в отношении к изолятам Helicobacter pylori.
Штаммы микроорганизмов, в отношении большинства которых в условиях in vitro кларитромицин активен (безопасность и результативность его использования в клинической практике исследованиями не подтверждены, по этой причине остается неясным фактическое значение):

• грамположительные аэробы: Streptococci (группы С, F, G), Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci;
• грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis и Pasteurella multocida;
• грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Peptococcus niger;
• грамотрицательные анаэробы: Bacteroides melaninogenicus;
• кампилобактерии: Campylobacter jejuni;
• спирохеты: Borrelia burgdorferi и Treponema pallidum.

Ключевой метаболит кларитромицина – 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин), его микробиологическая активность аналогичная, как у начального вещества, либо (в отношении большинства микроорганизмов) вдвое слабее. Только в отношении к Haemophilus influenzae метаболит вдвое эффектнее.

В условиях как in vitro, так и in vivo в отношении Haemophilus influenzae исходное соединение с ключевым метаболитом проявляет аддитивный эффект либо синергизм действия (в зависимости от штамма бактерий).

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Его безоговорочная биодоступность – около 50%.

Вследствие приема повторных доз Фромилида уно кумуляции почти что не происходит, и характер метаболизма практически не меняется.
Связывание кларитромицина с белками плазмы крови in vitro происходит на 70% в диапазоне принятых доз препарата 0,45–4,5 мкг/мл. При уровне 45 мкг/мл критерий связывания уменьшается до 41%, что, возможно, это результат насыщения мест связывания.

Подобный результат встречается исключительно в условиях концентраций, неоднократно превышающих терапевтические.
Прием 1 таблетки Фромилида уно (500 мг кларитромицина) 1 раз в день после еды обеспечивает самую большую концентрацию в плазме крови (Cmax): кларитромицина – 1,3 мкг/мл, его гидроксилированного метаболита 14-ОН-кларитромицина – 0,48 мкг/мл. Период полувыведения (T1/2) при этом составляет исходя из этого 5,3 и 7,7 часа.
При приеме разовой дозы 1000 мг кларитромицина (2 таблетки по 500 мг) Cmax кларитромицина – 2,4, его метаболита – 0,67 мкг/мл. T1/2 исходя из этого 5,8 и 8,9 часа.

Время достижения самой большой концентрации (TCmax) при пероральном приеме кларитромицина в дозе и 500, и 1000 мг будет примерно 6 ч. По сравнению видно, что Т1/2 кларитромицина и его метаболита с повышением дозы имеет тенденцию к удлинению, но Cmax 14-ОН-кларитромицина пропорционально дозе кларитромицина, принятой вовнутрь, не увеличивалась. Подобные характеристики в комбинировании со снижением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов кларитромицина при высоких дозировках указывают на нелинейный характер его метаболизма, который при высоких дозировках становится более выраженным.
40% принятой перорально дозы кларитромицина; кишечником
В ткани и жидкости кларитромицин и его гидроксилированный метаболит проникают быстро. По ограниченным данным, уровень кларитромицина в цереброспинальной жидкости при его приеме вовнутрь незначителен и может достигать всего 1–2% от сывороточной концентрации при нормальной проницаемости ГЭБ (гематоэнцефалического барьера).

Концентрация в тканях, в основном, выше сывороточной в пару раз.
При нарушениях функции печени средней и тяжёлой степени, однако при сохраненной функции почек корректировки режима дозирования не потребуется. Стационарная концентрация кларитромицина в крови (Css) и его системный клиренс не выделяются от критериев у здоровых пациентов.

При этом Css метаболита кларитромицина при нарушениях функции печени меньше, чем при нормальной печеночной функции.
При нарушениях функции почек встречается рост концентрации кларитромицина (Cmax и Cmin) в плазме крови. И еще увеличение Т1/2 и AUC как кларитромицина, так и его метаболита (14-ОН-кларитромицина). Уменьшается константа элиминации, уменьшается выведение вещества почками.

Вариабельность данных показателей зависит от степени нарушения почечной функции.
В преклонном возрасте плазменная концентрация кларитромицина и его активного метаболита 14-ОН-кларитромицина в крови была выше, а скорость выведения меньше, чем в контрольной группе молодых пациентов. Впрочем после корректировки режима дозирования с учетом клиренса креатинина (КК) разница нивелировалась.

По этой причине фармакокинетические параметры препарата как правило изменяются под влиянием функции почек и не зависят от возраста пациента.

Показания к использованию

Соответствии с инструкциями, Фромилид уно лучше всего использовать для терапии следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к кларитромицину:

• фарингит, тонзиллит, острый усредненный отит, синусит и иные инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей;
• бронхиты, внебольничная пневмония и иные инфекции нижних дыхательных путей;
• фолликулит, рожистые воспаления и иные инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

• ХПН (хроническая почечная недостаточность) в тяжёлой степени с КК менее 30 мл/мин;
• тяжёлая печеночная недостаточность, усугубляемая почечной недостаточностью;
• внутрипеченочный холестаз и/или анамнестические информацию о холестатической желтухе (гепатите) вследствие использования кларитромицина;
• порфирия;
• одновременная терапия с использованием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина (и прочих алкалоидов спорыньи), мидазолама для приема вовнутрь, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов, в большой мере метаболизирующихся изоферментом CYP3A4, например как ловастатин, симвастатин – из-за увеличения риска миопатии, включая рабдомиолиз), колхицина, тикагрелора или ранолазина;
• анамнестические информацию о врожденном или документально подтверждённом удлинении интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа пируэт;
• гипокалиемия (в связи с риском удлинения интервала QT на ЭКГ);
• дефицит лактазы, лактозная непереносимость, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• беременность в I триместре;
• лактация (вскармливание грудью);
• возраст: при терапии тонзиллита и острого среднего отита – младше 18 лет; по иным показаниям – младше 12 лет;
• гиперчувствительность к макролидам, кларитромицину и иным компонентам лекарственного средства.

Очень осторожно Фромилид уно принимают во II–III триместрах беременности, при легкой и средней степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), средней и тяжёлой степени печеночной недостаточности, миастении, ИБС (сердечной ишемической болезни), тяжёлой сердечной недостаточности, гипомагниемии, выраженной брадикардии (менее 50 уд/мин).
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном использовании кларитромицина с такими веществами/препаратами:

• бензодиазепины (триазолам, алпразолам, мидазолам для внутривенного введения);
• индукторы изофермента CYP3A (карбамазепин, омепразол, циклоспорин, цилостазол, дизопирамид, метилпреднизолон), непрямые антикоагулянты (варфарин), хинидин, рифабутин, такролимус, силденафил, винбластин;
• индукторы изофермента CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, фенитоин, зверобой продырявленный, фенобарбитал);
• блокаторы кальциевых каналов (БКК), метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (амлодипин, верапамил, дилтиазем);
• иные ототоксичные препараты, особенно аминогликозиды;
• статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A4 (флувастатин);
• антиаритмические препараты IA (прокаинамид, хинидин) и III класса (амиодарон, дофетилид, соталол).

Инструкция по использованию Фромилида уно: способ и дозировка

Таблетки принимают вовнутрь, во время приема пищи, не разжевывая и не разламывая, проглатывая полностью.
Рекомендованное суточное дозирование: детям старше 12 лет и взрослым пациентам – Фромилид уно 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Для терапии тонзиллитов и средних отитов препарат предписывают только взрослым пациентам старше 18 лет – Фромилид уно 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
В случае тяжёлого протекания болезни дозу повышаюту до 1000 мг (2 таблеток) 1 раз в день.
Классическая длительность лечебного курса – 5–14 дней, кроме терапии внебольничной пневмонии и синусита, которые просят лечения минимум от 6 до 14 дней.

Негативные действия

Классификация ВОЗ (ВОЗ) по определению частоты развития побочных эффектов: довольно часто – не менее 0,1%; часто – от 0,01 до 0,1%; редко – от 0,001 до 0,01%; нечасто – от 0,0001 до 0,001%; очень нечасто – менее 0,0001%, включая единичные случаи; с неизвестной частотой – нереально дать оценку частоты, опираясь на имеющихся данных.
Частота побочных эффектов вследствие приема Фромилида уно со стороны органов и систем:

• система пищеварения: часто – тошнота, диспепсия, боль в животе, рост активности печеночных ферментов; редко – диарея, рвота, стоматит, глоссит, молочница слизистой оболочки полости рта, острый панкреатит, изменение цвета эмали зубов и языка, гепатоцеллюлярный/холестатический гепатит, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, метеоризм, отрыжка, гастрит; очень нечасто – печеночная недостаточность с смертельным исходом как правило на фоне сопутствующих тяжёлых болезней и/или одновременного назначения иных лекарственных средств;
• кожа и подкожная клетчатка: часто – гипергидроз; с неизвестной частотой – угревая сыпь, лечебная сыпь (в том числе с эозинофилией и системной симптоматикой), рожа, эритразма;
• нервная система: часто – головная боль; редко – сонливость, парестезии, волнение, судороги, галлюцинации, психоз, спутанность сознания, головокружение, ощущение страха, кошмарные сны, бессонница, деперсонализация, тремор, дезориентация, депрессия; с неизвестной частотой – мания;
• органы чувств: часто – дисгевзия (искажение/потеря вкусовых чувств); редко – шум (звон) в ушах, аж до потери слуха (восстанавливается после отмены Фромилида уно), вертиго; очень нечасто – ситуации нарушения обоняния;
• сердечно-сосудистая система: редко – желудочковая тахикардия, включая аритмию типа пируэт, трепетание/сияние желудочков, удлинение интервала QT на ЭКГ;
• система кроветворения: нечасто – тромбоцитопения (оригинальные кровоизлияния, кровотечения), лейкопения; с неизвестной частотой – агранулоцитоз;
• опорно-двигательная система: редко – артралгия, миалгия; с неизвестной частотой – миопатия;
• мочевыделительная система: редко – интерстициальный нефрит; с неизвестной частотой – почечная недостаточность;
• аллергии: редко – кожный зуд/сыпь, гиперемия кожи, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), анафилаксия; с неизвестной частотой – пурпура Шенлейна – Геноха;
• данные лабораторных исследований: редко – увеличение концентрации креатинина, гипогликемия (в том числе при использовании вместе с гипогликемическими препаратами), увеличение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), увеличение уровня билирубина; с неизвестной частотой – увеличение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени;
• другие реакции: вторичные инфекции (развитие резистентности к микроорганизмам); редко – астения.

Передозировка

Симптомами передозировки кларитромицина при приеме вовнутрь больших доз являются нарушения со стороны ЖКТ. Были отмечены изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипоксемия и гипокалиемия у пациента с данными о биполярном расстройстве в анамнезе, после приема 8000 мг кларитромицина.
Рекомендуется проведение мероприятий по эвакуации неабсорбированного препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и др.) и проведение симптоматического лечения. Для медицинских препаратов из группы макролидов, в том числе кларитромицина, доказана неэффективность гемо- и перитонеального диализа с целью снижения их концентрации в сыворотке крови.

Особенные указания

Следствием длительного приема антибиотиков может быть образование колоний с увеличенным количеством резистентных бактерий и грибов, говоря иначе суперинфекция, требующая проведения подобающей терапии.
Поступали сообщения о случаях развития на фоне использования кларитромицина печеночной дисфункции с повышением активности печеночных ферментов в плазме крови и с гепатоцеллюлярным/холестатическим гепатитом с желтухой либо же без нее. Печеночная дисфункция может развиться до тяжёлой степени, но в большинстве случаев она считается обратимой.

Говорилось о печеночной недостаточности с смертельным исходом, связанным в основном с наличием значительных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением остальных медицинских препаратов. Возникновение признаков/симптомов гепатита (кожного зуда, желтухи, анорексии, потемнения мочи, болезненности живота при пальпации) требует срочного прекращения терапии.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени нужно постоянно контролировать активность печеночных ферментов в сыворотке крови.
Терапия фактически любыми антибактериальными средствами, включая кларитромицин, может вызвать псевдомембранозный колит от легкой до угрожающей жизни степени тяжести. Так как антибактериальные препараты способны скорректировать нормальную кишечную микрофлору, благодаря чему увеличивается рост основного возбудителя псевдомембранозного колита – Clostridium difficile.

Заболевание нужно заподозрить у всех пациентов при развитии диареи после использования антибактериальных препаратов. По окончании курса антибиотикотерапии за пациентом требуется внимательное медицинское наблюдение.

Поступали сообщения о развитии псевдомембранозного колита спустя два месяца после завершения лечения антибиотиками.
Использование макролидов, в том числе кларитромицина, удлиняет период реполяризации миокарда и интервал QT, повышая риск развития сердечной аритмии (включая аритмию по типу пируэт).
Очень вероятно развитие перекрестной резистентности в отношении к кларитромицину и иным макролидным антибиотикам, и еще клиндамицину и линкомицину.
В связи с произрастающей в отношении к макролидам резистентностью Streptococcus pneumoniae при назначении кларитромицина для терапии пациентов с внебольничной пневмонией важно проводить испытание чувствительности. У заболевших с госпитальной пневмонией кларитромицин используют в комплексе с соответствующими антибиотиками.
Очень часто заражение кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести вызывается Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. Оба возбудителя при этом могут выражать резистентность к макролидам.

По этой причине важно проводить тест определения спектра их чувствительности к антибиотикам.
Антибиотики группы макролидов можно использовать для терапии инфекций, вызванных Corynebacterium minutissimum (коринебактерии минутиссимум, возбудителя эритразмы, постоянного псевдомикоза), болезней acne vulgaris и рожистых воспалений, и еще при невозможности использования пенициллина.
При заостренных реакциях гиперчувствительности [анафилаксии, синдроме Стивенса – Джонсона, синдроме Лайелла, лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдроме)] требуется немедленно остановить прием кларитромицина и провести симптоматическую терапию.
При одновременном использовании кларитромицина с варфарином либо иными непрямыми антикоагулянтами следует контролировать МНО и протромбиновое время (ПВ).

Влияние на способность к управлению автомобильным транспортом и непростыми механизмами

Необходимо взять во внимание возможность подобных побочных эффектов кларитромицина, как головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентация, при выполнении потенциально опасных вариантов работ, включая управление ТС и прочими непростыми механизмами.

Использование при беременности и лактации

Не поставлена достоверно безопасность использования кларитромицина у беременных и кормящих мам.
При беременности (а именно в I триместре) прием Фромилида уно возможен лишь в случае отсутствия альтернативной терапии и клинически значимом превышении возможный пользы для матери над вероятным риском для плода.
Кларитромицин в незначительном количестве проникает в грудное молоко, в связи с чем на определенный период времени терапии вскармливание грудью нужно остановить.

Использование в детском возрасте

В педиатрической практике Фромилид уно не предписывают для лечения детей (подростков): в возрасте до 12 лет – по всем показаниям; в возрасте до 18 лет – при терапии тонзиллита и острого среднего отита.

При нарушениях функции почек

• тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин): использование Фромилида уно противопоказано;
• нарушения функции почек средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин): дозу препарата уменьшают вдвое (не больше 1 таблетки – 500 мг в день).

При нарушениях функции печени

При средней и тяжёлой степени печеночной недостаточности Фромилид уно предписывают очень осторожно.

Применение в преклонном возрасте

У пациентов преклонного возраста может появиться необходимость в корректировки режима дозирования Фромилида уно с учетом клиренса креатинина (КК), связанная с возрастным нарушением функции почек.

Лечебное взаимное действие

В связи с высокой фармакологической активностью кларитромицина возможно его лечебное взаимное действие с очень приличным количеством лекарственных веществ/средств.
В разделе «Противопоказания» дан список препаратов, общий прием с которыми Фромилида уно вреден, и перечень лекарственных средств, совместная терапия с которыми проходит очень осторожно и требует наблюдения доктора.

Аналоги

Аналогами Фромилида уно являются Зимбактар, Клабакс, Киспар, Кларбакт, Кларитромицин Экозитрин, Кларитромицин ретард-OBL, Кларитромицин-OBL, Кларитромицин-ТЕВА, Кларицин, Кларитросин, Клацид, Клацид СР, Класине, Клеримед, Коатер, Ромиклар, Лекоклар, Сейдон-сановель, Фромилид и др.

Сроки и условия хранения

Сохранять в необычной упаковке при температуре до 25 °С. Оберегать от детей.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Фромилиде уно

По впечатлениям, Фромилид уно является максимально эффективная препаратом для быстрого лечения тяжёлых и запущенных инфекций. Почти что не описываются ситуации негативных реакций, помимо единичных упоминаний о проблемах с желудком, возникших, возможно, вследствие несоблюдения советов по приему таблеток.
В качестве минусов Фромилида уно указывают на большой размер таблеток, очень широкую инструкцию с очень приличным количеством противопоказаний и побочных эффектов, стоимость – по мнению некоторых больных, очень большую.

Стоимость на Фромилид уно в аптеках

Примерная стоимость Фромилида уно, таблетки пролонгированного действия, обшитые пленочной оболочкой, за 5 шт. в упаковке – 279 рублей; 7 шт. – 359 рублей; 14 шт. – 610 рублей.