Хлорпротиксен — инструкция по применению, состав, механизм действия, побочные эффекты, аналоги и - Всё о моде, тенденции и последние новинки

Мощный нейролептик Хлорпротиксен — инструкция по использованию обязательна к изучению, отзывы докторов и пациентов неоднозначные

Это довольно крепкий нейролептик, имеет большой спектр действия.
Производное тиоксантена очень хорошо помогает одолеть как слабые, так и четко выраженная расстройства психического состояния, и еще нервный срыв и результаты употребления спиртного.

Фармакологическое действие препарата

Это препарат, который обладает антипсихотическим, нейролептическим (тормозит действие центральной нервной системы), противосудорожным, антиэметическим (противорвотным), транквилизирующим (успокаивающим) действием.
Также имеет особенность усиливать действие анальгетических (обезболивающих) средств.
Обладает хорошим тимолептическим влиянием (антидепрессивный эффект, который достигается за счёт активации норадренергической передачи): увеличивается скорость мышления, предприимчивость, исчезает ощущение усталости в несвойственных условиях.
Антипсихотическое действие препарата связано с его возможностью блокировать дофаминовые рецепторы, мезокортикальную и мезолимбическую системы (ликвидирует абсурд, галлюцинации).
Также Хлорпротиксен имеет особенность блокировать аденоминовые и гистаминовые рецепторы, что определяет его адреноблокирующее и антигистаминное действие.
Антиэметическое свойство поясняется возможностью угнетать триггерную область рвотного центра.
Подавляет выход большинства гормонов гипофиза и гипоталамуса.

Что происходит после приема лекарства

При приеме препарата перорально, активные элементы очень быстро всасываются. Хлорпротиксен вступает в действие уже через 20 минут после употребления, очень быстро абсорбируется в кишечнике.
Самая большая концентрация в крови выявляется уже через 2-3 часа после принятия препарата.
Время полувывода из организма составляет приблизительно 10-16 часов.
Хлорпротиксен имеет особенность проникать через плаценту, выделяется с грудным молоком в минимальных количествах.
Из организма выходит с калом и мочой. Исходя из этого, метаболизирующие этот препарат органы – почки и кишечник.
Предполагая, что суточная доза 300 мг, содержание в метаболитах хлорпротиксена составляет 29%, хлорпротиксена сульфоксида – 41%.

Показания к использованию

Препарат представляет группу достаточно продуктивных седативных нейролептиков и имеет очень широкую группу показаний:

нарушения поведенческих реакций у детей;
невротические состояния, психозы, сопровождающиеся чувством страха, агрессивностью, беспокойством;
нарушения сна (постоянные нарушения ритма, одноразовая бессонница);
соматические заболевания, которые появляются в виде нервозоподобных расстройств, кожного зуда;
более тяжёлые формы психоза, к примеру, шизофрения, маниакальные припадки;
угнетенное состояние;
нервозность, спутанность сознания, гиперактивность у людей преклонного возраста;
абстинентные реакции при алкоголизме и наркомании средней и крайней тяжести («похмельный» синдром);
склероз;
травмы мозга;
боли (препарат используется в виде одного из элементов общей терапии, увеличивает действие анальгетиков);
применяется в качестве дополнительного средства при психотерапевтическом вмешательстве;
премедикация (подготовка к общей анестезии);
при допустимости выкидыша или преждевременных родов;
послеоперационные и послеожоговые состояния;
невротические дерматозы, сопровождающиеся зудом;
акклиматизация;
судорожный кашель;
рвота, спазмы ЖКТ;
дисциркуляторная энцефалопатия.

Противопоказания к приему

Инструкция по использованию Хлорпротиксена указывает, что прием препарата решительно запрещен:

состояние опьянения или интоксикации;
при потреблении или передозировке наркотическими препаратами;
действие ЦНС угнетено любыми прочими факторами;
высокий уровень чувствительности к компоненту (-ам) препарата;
коматозное состояние;
тяжёлые заболевания органов кроветворения;
угнетение костного мозга;
детям до 6 лет;
сосудистый коллапс (резкие падения давления артерий);
беременность;
паркинсонизм.

Что показывает мрт мозга головы вы можете рассмотреть у нас на видео и прочитать детальное объяснение к происходящему.

Принимать очень осторожно

В инструкции по использованию отмечено, что таблетки Хлорпротиксена имеют также относительные противопоказания (прием препарата возможен, но очень осторожно), которые заключаются в:

комбинация с другими препаратами и веществами (детальнее см. «Взаимное действие с другими препаратами»);
эпилепсия клинической стадии или на шаге сложностей;
заболевания почечной и печеночной паренхимы;
декомпенсированный изъян;
соматическое истощение;
тахикардия;
преклонный возраст;
болезни системы сердца (возможно транзиторное увеличение АД);
атеросклероз сосудов мозга головы на выраженной стадии;
язва желудка;
поражения двенадцатиперстной кишки;
глаукома или предрасположенность к ее появлению;
нарушения дыхания, вызванные астмой, течением заостренных инфекционых болезней, легочной эмфиземой;
сахарный диабет;
высококачественное или злокачественное разрастание слизистой оболочки предстательной железы, которое имеет клинические проявления (препарат способен вызвать задержку мочи).

При нарушении функции почек и печени

Особенно необходимо быть внимательным если есть наличие следующих сопутствующих болезней:

феохромоцитома (гормонально активная опухоль в надпочечниках);
синдром Рейе (прием препарата увеличивает риск развития гепатотоксии);
задержка мочи.

Препарат решительно запрещен при ярко выраженных нарушениях функции почек или печени.

Способ использования

Общие показания по использованию Хлорпротиксен Зентива, которые указаны в инструкции:
Принимать перорально по 25–50 миллиграмм по 3–4 раза в день. Если необходимо, возможно назначение по 60 грамм в день (с дальнейшим уменьшением дозировки), внутримышечно – до 25–50 миллиграмм 2–3 раза в день.
В большинстве случаев, самую большую дозу препарата предписывают перед тем как ложиться спать.

Дозировка в зависимости от болезни и сопутствующего состояния

Размер дозы в большинстве случаев зависит от состояния заболевшего:

Психосоматические расстройства и тяжёлые депрессивные состояния: Хлорпротиксен используется в виде дополнительного лекарства (как часть комплексной терапии). В большинстве случаев, предписывается от 60 до 90 мг в день (доза разбивается на пару приемов).
Психозы, шизофрения, маниакальные состояния: вначале препарат принимается по 50–200 мг в день, после суточная норма становится больше до 250–300 мг. При запущенных состояниях болезни, возможно увеличение дозировки до 1200 миллиграмм (суточная доза делится на 3 – 4 приема, около 40% приходится на вечернее время).
Поддерживающая терапия: 100–200 миллиграмм в день.
Неврозы: по 10–15 мг перед тем как ложиться спать, реже – 30 мг перед тем как ложиться спать, в крайних случаях – 45 мг перед тем как ложиться спать.
Абстинентный синдром («похмелье» или постнаркотическое состояние): препарат принимается 3 раза в день, объемом 500 мг (разбить на 3 равных порции). В этом случае, курс продолжается 5-7 дней. После окончания курса, дозу препарата уменьшают до 15- 45 миллиграмм в день (в качестве поддерживающей терапии, для предупреждения срывов).
Нервозность, гиперактивность, нервное возбуждение, спутанность сознания у пациентов пожилого возраста: терапия начинается с дозировки 15–90 мг в день, доза увеличивается понемногу, до достижения соответствующего эффекта.
Бессонница: принимать 15–30 миллиграмм лекарства за час до сна.
Поведенческие расстройства у детей: дозировка рассчитывается по формуле 0,5-2 мг Х вес ребенка (кг). В среднем предписывается: при неврозах 5–30 мг в день, при психозах от 100 до 200 мг в день.
Боли (для усиления действия анальгетиков): принимать 15–300 мг препарата в день одновременно с обезболивающими.
Кожный зуд (разного происхождения): 15–100 миллиграмм в день, дозу разбивают на 4 приема.
Риск аборта, преждевременных родов: 15 мг порционно (2–3 раза в день), в течение 2–3 дней. После 7–10 дней прописываются сниженные дозы препарата.

Инъективное введение препарата назначается в случае отказа заболевшего от приема таблеток или перед началом курса (для максимально быстрого действия препарата).

Состав и формы выпуска препарата

Таблетки: двояковыпуклые, обшитые тонкой пленкой-оболочкой, 15 мг (оранжевые таблетки), 50 мг (светло-коричневые таблетки), выпускаются в блистерах, в 1 блистере 10 таблеток. В 1 упаковке 50 штук.
Состав: действующее вещество – гидрохлорид хлорпротиксена.
Подсобные элементы: моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, стеарат кальция, сахароза.
Состав оболочки: макрогол 6000, 300, тальк, металлический лак, гипромеллоза 2910-5.
Раствор для инъекций: ампулы по 1 мл 2,5% раствора, по 2 мл 5% раствора. В 1 упаковке содержится 10 или 100 ампул.
Капли: для приема вовнутрь

Негативные действия

В качестве индивидуальной реакции организма, возможны следующие симптомы:

Главная нервная система: слабовыраженный экстрапирамидный синдром, торможение, чувство усталости, головокружения, сонливость. В первые 6 часов после приема препарата возможна акатазия (большое желание двигаться, неспособность сидеть на месте). Единичные ситуации поздней дистонии. Очень нечасто возможно увеличение уровня волнения, конкретно у больных, которые страдают шизофренией.
Система пищеварения: учащение мочеиспускания, запоры, сухость во рту. После продолжительного приема препарата, возможно появление холестатической желтухи.
Сердечнососудистая система: приливы крови к лицу, тахикардия (учащенное сердцебиение), ортостатическая гипотензия, изменения на эхокардиограмме (интервала QT).
Органы зрения: иногда пациенты испытывают помутнение зрения, невозможность быстро сфокусироваться.
Система кроветворения: возможны лейкоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз ( 4- 10 неделя лечения), высококачественная лейкопения.
Эндокринная система: возможна аманорея, постоянные приливы, галакторея, гинекомастия, ослабление полового влечения и потенции (при долгом приеме препарата), сахарный диабет.
Вещественный обмен: иногда встречается усиление количества потоотделений, увеличение аппетита, нарушения углеводного обмена, сопровождающееся набором массы (при долгом приеме препарата).
Сосочковый слой дермы: возможны фотодерматит или фотосенсибилизация.
Вестибулярный аппарат: в некоторых случаях возможно нарушение координации движений (дрожание, замедленность).

Передозировка препаратом

Симптомы: нарушение дыхания, судороги, сильная сонливость, температурное увеличение тела, тахикардия, снижение давления артерий, шок, кома, неконтролируемые движения, излишняя возбудимость.
Лечение: можно провести промывание желудка, дать слабительные препараты или абсорбирующие вещества. Также параллельно следует проводить поддерживающую терапию, в зависимости от проявленной симптоматики.

Процедура диализа не будет эффективна.
В случае сердечно симптоматики, не стоит давать адреналин (это способно вызвать падение АД).
Судороги можно убрать с помощью диазепама.
Биопериден хорошо поможет в случае двигательных нейропатических нарушений.

Особенные указания

Инструкция по использованию к препарату Хлорпротиксен Зентива указывает, что необходимо помнить также такие моменты:

Прием Хлорпротиксена может дать ложные результаты иммунобиологического теста урины на беременность, теста крови на уровень билирубина.
Во время лечебного курса лучше всего не принимать алкогольные напитки, остерегаться существенного количества УФ облучения.
На определенный период времени интенсивного лечения, необходимо отказаться от действий, которые просят большой скорости физических и психических реакций (сюда относятся работы связанные с высотой, вождение автомобильным транспортом, краном…).
Для того чтобы избежать синдрома «отмены» (нивелирования результатов лечения), следует выводить препарат понемногу из организма, медленно снижая дозировку.
Вероятность колебания АД выше у подростков, чем у взрослых.
Если есть наличие болезней, перечисленных в перечне относительных противопоказаний, необходимо очень тщательно сравнить необходимость лечения данным препаратом и потенциальные опасности.
Продолжительное использование препарата вызывает зависимость и привыкание.

Взаимное действие с другими препаратами

Взаимное действие препарата с другими лекарствами прекрасно изучено:

используя Хлорпротиксен одновременно с нейролептиками, снотворными, анестетическими и седативными препаратами, этенолосодержащими, те могут улучшить влияние Хлоропротиксена на ЦНС;
комбинирование с противогистаминными и антихолинергическими препаратами может привести к замедлению проведения нервных импульсов;
Хлоропротиксен увеличивает влияние гипотензивных препаратов;
комбинирование медикамента с адреналином провоцирует тахикардию, артериальную гипотензию;
Хлоропротиксен уменьшает результативность леводопа;
комбинирование препарата с фенотиазинами, галоперидолом, резерпином, метоклопрамидом может вызвать двигательные расстройства (на фоне неврологических сложностей).

Использовать ли при беременности и кормлении грудью

Если есть возможность не назначать препарат в период вынашивания плода и лактации.

Отзывы о препарате

Отзывы про Хлорпротиксен неоднозначны. Рекомендуем вам самим познакомиться с отзывами от лекарстве Хлорпротиксен Зентива.

Больной Яна: «Принимаю препарат уже немножко побольше года. Ну и привыкание он вызывает! Но все зависит от дозировки. После выписки пила по 200 которой в день, в настоящий момент – по 100. Не так давно пропустила таблетку перед тем как ложиться спать и не имела возможности заснуть! Теперь начала днем спать…Но я не хочу! Еще побочные эффекты имеются – эмоции притуплены, систематическая сонливость. Зато хорошо ликвидирует гиперактивность».
Больной Андрей: «Решил принимать Хлоропротиксен когда возникла сильнейшая депрессия и тревожность. Совсем не помог. Перестал принимать препарат. Ощущение волнения снимал алпразаламом (правда, от него были забавные непродолжительные потери памяти).
Больной Анна: «Меня психиатр буквально заставила принимать этот Хлоропротексен, а в настоящий момент я ей очень благодарна на том. У меня начинается психоз, если не сплю два-три дня. Иногда даже снотворные препараты неэффективны. После одной таблетки проспала 20 часов, проснулась полная сил. Всем советую! Все же лучше, чем по 2 месяца в поликлинике лежать».
Врач Максим: «Это довольно неплохой нейролептик, хорошо справится с нарушениями сна, однако не лучше всего нарушать дозировку. Иногда допустимые нормы препарата приходится определять индивидуально».
Врач Антон: «Препарат замечательный тем, что результативность комбинируется с небольшими проявлениями побочных эффектов. Впрочем на одинаковую дозировку различные пациенты могут по-разному прореагировать. Только не останавливать резко лечение. В ходе использования препарата лучше всего постоянно сдавать анализы функции печени и почек».

Минусы и плюсы препарата исходя из использования на практике

проявление побочных эффектов от приема лекарства редко встречается при несущественной дозировке;
особенно резельтутативен при борьбе с маниакальными и паническими состояниями, волнениями.

вызывает сильную зависимость: с Хлоропротиксена сложно «перепрыгнуть» на другой препарат;
подозрительная результативность в тяжёлых стадиях расстройств психики;
возможно проявление побочных эффектов.
индивидуальная гиперчувствительность (некоторые пациенты, после относительно малых доз, чувствовали себя очень вяло и безжизненно).

Сколько стоит препарат

Стоимость на Хлорпротиксен Зентива составляет:

таблетки, 15 мг, 30 штук: от 135 рублей за упаковку;
таблетки, 50 мг, 30 штук: от 219 до 271 рубля за пачку;
раствор для инъекций, 10 ампул: от 140 рублей.

Условия хранения

Сохранять в сухом месте, при температуре 10–25 С.

Срок годности

Препарат годен в течение 3 лет от даты выпуска.

Отпуск в аптеке

Препарат отпускается в аптеке по рецепту доктора.

Аналоги, доступные на российском рынке

Единственный доступный аналог Хлорпротиксена – это препарат Труксал.
Так как активное вещество Хлорпротиксена и Труксала одинаковое – «хлорпротиксен», то и фармакология, показания, противопоказания будут практически

похожими.
Единственное отличие – концентрация активного вещества и, исходя из этого, цена препарата.
Труксал выпускается только в таблетках, 25 и 50 мг (Хлорпротиксен – 15 мг, 50 мг) по 50 или 100 штук в пачке.
Также у Труксала срок хранения – 5 лет (в отличии от Хлорпротиксена — 3 года).
Стоимость на аналог Хлорпротиксена , 50 таблеток, 50 мг: от 430 рублей.
Это дороже средней расценки на препарат Хлорпротиксен.

Видео: Нейролептики и их влияние на детей

О том, какие побочные эффекты имеют нейролептики второго поколения. Исследования на основе четырех известнейших препаратов открыли страшную тайну, которую скрывали изготовители.

Хлорпротиксен (15 мг)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лечебная форма

Таблетки, обшитые пленочной оболочкой, 15 мг

Состав

активное вещество — хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг
подсобные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, сахароза, кальция стеарат, тальк
состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, жёлтый солнечный закат FCF металлический лак (Е110).

Описание

Таблетки, в форме круга, двояковыпуклые, обшитые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики. Тиоксантена производные.

Фармакологические свойства

После приема вовнутрь Хлорпротиксен быстро абсорбируется из желудочно – кишечного тракта, его эффект возникает в течение 30 минут. Хлорпротиксен идет через гематоэнцефалический барьер и широко делится в организме.

Связывается с белками плазмы крови (более 99%). Активно метаболизируется в печени и в форме метаболитов выделяется с мочой и калом.

Его биологический период полураспада составляет 8-12 часов. Хлорпротиксен идет через плацентарный барьер, и еще, в минимальном количестве, проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Хлорпротиксен — производное тиоксантена, по структуре похож с фенотиазинами. Его антипсихотическое действие вызвано блокадой постсинаптических дофаминовых рецепторов в головном мозге, более того, блокадой альфа-адренергических рецепторов и ингибированием высвобождения большинства гипоталамических гормонов и гормонов гипофиза.

Концентрация пролактина увеличивается при помощи блокады пролактин-ингибирующего фактора (ПИФ), который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза. В отличии от остальных тиоксантенов, Хлорпротиксен обладает резко выраженным седативным эффектом, так как он ингибирует активность ретикулярной системы ствола мозга головы, и еще функционирует как противорвотное средство при помощи ингибирования хеморецепторов в спинном мозге.

Показания к использованию

— шизофренические расстройства, маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза
— серьезные расстройства поведения, которые связаны с агрессией и возбуждением, тревогой и напряжением
— беспокойное состояние при внутренних поражениях мозга головы
— некоторые стадии постоянного волнения и психического напряжения
— бессонница, не реагирующая на классическую терапию, тем более когда больной встаёт чуть свет и потом не может заснуть
— в гериатрии, при беспокойном состоянии, агрессии, раздражительности, страхе, нарушениях поведения и сна.

Способ использования и дозы

Доза для взрослых составляет 30-50 мг 3-4 раза в день. Беря во внимание седативное действие препарата, рекомендуется, чтобы вечерняя доза была больше, чем дневная.

Для пациентов преклонного возраста используют 15-30 мг 3-4 раза в день.
Самая большая суточная доза для взрослых составляет 600 мг.
Лечение начинается с невысокой дозы, которая понемногу становится больше до исчезновения симптомов заболевания. Если лечение нужно остановить, дозу следует уменьшать понемногу.

Непредвиденное завершение лечения может привести к тошноте, потоотделению, боли головы, бессоннице и беспокойному состоянию, даже спустя пару недель.
Пациенты детского возраста
Хлорпротиксен вреден к использованию у детей и подростков младше 18 лет вследствие недостаточной изученности.
Препарат следует принимать во время приема пищи, таблетки проглатываются полностью, не разжевывая, запивая стаканом воды или молока чтобы избежать раздражения желудка.

Негативные действия

Блокада допаминовых рецепторов центральной нервной системы способно вызывать острые неврологические осложнения — дистонию, и еще акатизию или экстрапирамидальные симптомы.
Экстрапирамидальные реакции могут появиться, а именно на ранней стадии лечения. Во многих случаях такие негативные действия могут контролироваться при помощи уменьшения дозы препарата и/или при помощи использования противопаркинсонических препаратов.

Не рекомендуется регулярно в профилактическом порядке использовать антипаркинсонические препараты. Такие препараты не делают меньше симптомы поздней дискинезии, а усугубляют их.

Рекомендуется также уменьшение дозы или, если возможно, завершение терапии Хлорпротиксеном. При не проходящей акатизии поможет бензолдиазепин или пропанолол.
Злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность, акинезия, кома) появляется нечасто, при этом прием препарата нужно сразу остановить и начать симптоматическое лечение в отделении интенсивной терапии или отделении анестезиологии и реанимации. Говоря иначе поздняя (хроническая) дискинезия, как признак гиперчувствительности допаминергической системы (прогностически существенные непроизвольные хореоатетоидные движения), может встречаться при долгом приёме препарата (конкретно у пожилых пациентов).

Дополнительный прием нейролептиков прячет симптомы, по этой причине нужно тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Также появляется серьёзный риск индуцирования эпилептиформных приступов.
Более того, можно нечасто наблюдать очень высокое волнение, конкретно у маниакальных или шизоаффективных пациентов (в данных случаях целесообразна замена препарата на нейролептики с сильным эффектом, к примеру галоперидол).
Частота появления негативных реакций ценится так: «довольно часто» (> 1/10), «часто» (от ? 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до 500 мс, следует остановить лечение.
Рекомендуется также проводить периодический прогноз электролитов.
Необходимо избегать сопутствующего лечения иными антипсихотиками (см. раздел «Лекарственные взаимные действия»).
Как и прочие нейролептики, препарат Хлорпротиксен должен очень осторожно использоваться пациентами с органическим мозговым синдромом, судорогами, c заболеваниями сосудисто-сердечной системы, нарушениями печени, почек, и еще пациентами с тяжёлой миастенией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Меры предосторожности для пациентов, у которых есть:
Тяжёлые ортостатические расстройства, невысокое артериальное давление;
Болезни гемопоэтической системы;
Расстройства мочеиспускания, задержка мочеиспускания, пилоростеноз, кишечная непроходимость;
Алкоголизм и наркотическая зависимость с угнетением центральной нервной системы (угнетающее действие на ЦНС может усиливаться);
Тяжёлые расстройства дыхательных функций (к примеру, острые респираторные инфекции, астма, эмфизема).
Необходимо соблюдать очень высокую осторожность при использовании Хлорпротиксена у пациентов с большой температурой, и еще во время электросудорожной терапии.
Сродни многим иным психотропным препаратам, Хлорпротиксен может оказать влияние на инсулиновую и глюкозную реакцию, что со своей стороны попросит корректировки дозы антидиабетической терапии у пациентов, страдающих диабетом.
Пациенты, находящиеся на долгой терапии, тем более при приеме высоких доз препарата, должны находиться под присмотром, и их состояние должно иногда цениться для принятия решения о потенциальном уменьшении дозы препарата.
Если высокая чувствительность к фенотиазинам может появиться очень высокая чувствительность к тиоксантенам.
Прием Хлорпротиксена может привести к ложноположительным лабораторным результатам при иммунологическом анализе мочи на беременность, и еще на наличие билирубина в моче.
Сообщались ситуации венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при использовании нейролептических средств. Часто пациенты, принимающие лечение нейролептиками, одновременно имеют приобретенные факторы риска ВТЭ.

Чтобы устранить развитие ВТЭ нужно до и при лечении Хлорпротиксеном определить все потенциальные факторы риска ВТЭ и предпринять меры профилактики.
Говорилось про то, что нейролептики с ? – адренергическим блокирующим воздействием как правило вызывают приапизм, также может быть так, что Хлорпротиксен имеет аналогичные свойства. Тяжёлые ситуации приапизма могут "настойчиво попросить" вмешательства медицины.

Пациенты обязаны быть информированы про то, что при появлении симптомов и признаков приапизма необходимо обращаться за медпомощью.
Пациентам с наследственной лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат вреден.
Хлорпротиксен содержит краситель «Жёлтый солнечный закат FCF металлический лак Е110», который потенциально может вызвать аллергию.
Пациенты преклонного возраста
По результатам рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, во время лечения некоторыми атипичными нейролептиками риск появления побочных цереброваскулярных эффектов увеличивается практически в 3 раза у пациентов с деменцией. Механизм возникновения такого очень высокого риска неизвестен.

Также очень высокий риск не может исключаться ввиду использования остальных видов нейролептиков или среди прочих групп населения. Также препарат Хлорпротиксен должен очень осторожно использоваться пациентами с риском инсульта.
Пожилые пациенты особенно предрасположены ортостатической гипотензии.
Очень высокая смертность у людей преклонного возраста с деменцией
Результаты исследований показали, что люди преклонного возраста с деменцией, которые принимают нейролептические средства, имеют малозаметный высокий уровень смертности если сравнивать с теми, кто не принимает их.
Хлорпротиксен не лицензирован для лечения нарушений поведения, которые связаны с деменцией.
Хлорпротиксен не рекомендуется к использованию во время лечения детей и подростков. Сейчас сведений про безопасность и влиянии препарата Хлорпротиксен на детей и подростков отсутствуют.
Использование в период беременности и вскармливания грудью
Клинические данные по использованию этого препарата в отношении женщин в положении лимитированны. Во время беременности препарат не нужно использовать, если неизвестно соотношение польза/риск для матери и для плода.
Новорожденные дети, подвергавшиеся влиянию антипсихотических препаратов (включая и Хлорпротиксен) во время 3-го триместра беременности, подвержены риску ненужных реакций, включая экстрапирамидные и/или синдромы отторжения, которые могут меняться по тяжести и длительности после родов. Говорилось также о беспокойстве, гипертонии, гипотонии, дрожи, респираторных расстройствах или расстройствах питания.

Стало быть, новорожденные дети обязаны быть под внимательным присмотром.
Так как Хлорпротиксен находится в малых концентрациях в грудном молоке, маловероятно, чтобы это вещество навредило младенцу при использовании терапевтических доз матерью. Доза, принимаемая младенцем, будет примерно 2% от повседневной дозы матери, в зависимости от веса.

Грудное кормление может длиться в течение терапии Хлорпротиксеном, если это нужно. Однако при этом ребенок должен наблюдаться, тем более в первые 30 дней после рождения.
Характерности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Хлопротиксен вызывает сонливость, по этой причине прием его оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую большой скорости психических и физических реакций (к примеру, управление ТС, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.). Пациентов следует предупреждать о последствиях принятия препарата на способность управления ТС и механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидальное расстройство, гипертермия/гипотермия, угнетение дыхания, гипотония (возможно появятся через пару часов и продлиться в течение 2-3 дней), тахикардия, сужение зрачков, лихорадка, миоз. В тяжёлых случаях может случиться ухудшение почечной деятельности.
Приступы судорог, очень высокая активность и гематурия могут сопутствовать сигналам отмены.
При приеме Хлорпротиксена одновременно с сердечно-сосудистыми препаратами, при передозировке отмечались изменения в ЭКГ, увеличение интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца и желудочковая экстрасистолия.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Промывание желудка (вызывание рвоты неприменимо, так как дистоническая реакция головы и шеи может привести к аспирации рвотными массами!), уголь активированный.

Если необходимо обязаны быть приняты меры, направлены для поддерживания дыхательной и сосудисто-сердечной системы. Не необходимо применять адреналин, т.к. это приведет к дальнейшему понижению давления артерий.

Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидальные расстройства бипериденом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 3 контурные упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, вместе с руководством по медицинскому использованию на государственном и русском языках кладут в пачку из картона.

Условия хранения

Сохранять в сухом месте, при температуре не больше 25 0С.
Сохранять в недоступном для малышей месте!

Срок хранения

Не применять после завершения периода годности, установленного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Изготовитель

«Зентива к.с.», Чешская Республика

Обладатель регистрационного удостоверения

«Зентива к.с.», Чешская Республика
Адрес организации, принимающей в республике Казахстан претензии от потребителей по качествам продукции (товара)

Хлорпротиксен (Chlorprothixene)

Содержание

Структурная формула

Российское наименование

Латинское наименование вещества Хлорпротиксен

Химическое наименование

(Z)-3-(2-Хлор-9Н-тиоксантен-9-илиден)-N,N-диметил-1-пропанамин (и в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Хлорпротиксен

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Хлорпротиксен

Нейролептик, производное тиоксантена.
Жёлтый кристаллический порошок, со слабым запахом.

Фармакология

Обладает антисеротониновой, холино- и адренолитической активностью. Блокирует дофаминовые рецепторы в полинейрональных синапсах мозга головы (купирует продуктивную симптоматику психоза — абсурд и галлюцинации), а еще в нигростриарной зоне и тубулоинфундибулярной области (что вызывает экстрапирамидные расстройства).

Связует гистаминовые, серотониновые, альфа-адрено- и холинорецепторы в ЦНС , угнетает триггерную территорию рвотного центра.
При приеме вовнутрь быстро всасывается. Действие приходит спустя 20 мин.

Подвергается пресистемному метаболизму (в стенках кишечника и печени); благодаря эффекту «первого прохождения» плазменные концентрации всегда меньше, чем при в/м введении. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Выводится почками и кишечником, прежде всего в форме метаболитов (при суточной дозе 300 мг — около 29% в виде хлорпротиксена, 41% — хлорпротиксена сульфоксида). Т1/2 составляет 8–12 ч.

Использование вещества Хлорпротиксен

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой; депрессивные состояния в период климакса; пароксизмы возбуждения, связанные испуганно и напряжением; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговая травма, абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании; гиперактивность, нервозность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов; нарушение сна при тревожных состояниях, премедикация, тревожность ( в т.ч. у заболевших с ожогами), зудящий дерматоз, бронхоспазм, рвота, болевой синдром (в конфигурации с анальгетиками). В детской психиатрии: психосоматические и невротические расстройства, нарушение поведения у детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность; отравление средствами, угнетающими ЦНС (включая хмельной напиток), коматозные состояния, сосудистый коллапс, феохромоцитома, болезни органов кроветворения, беременность, грудное кормление, детский возраст (до 6 лет).

Ограничения к использованию

Болезни сосудисто-сердечной системы (риск транзиторного увеличения АД), выраженный атеросклероз сосудов мозга головы, глаукома ( в т.ч. предрасположенность к ней), предрасположенность к коллапсам, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушение дыхания, которое связано с острыми инфекционными заболеваниями, астмой или эмфиземой легких, задержка мочи, болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов), гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи), синдром Рейе (увеличение риска развития гепатотоксического действия), эпилепсия (в результате снижения судорожного порога возможно учащение припадков), сахарный диабет, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

Негативные действия вещества Хлорпротиксен

Со стороны нервной системы и органов чувств: очень высокая утомляемость, головокружение, психомоторная заторможенность, легкий экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течение первых 6 ч после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия, помутнение роговицы и/или хрусталика с потенциальным нарушением зрения, парез аккомодации; нечасто — злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония.
Со стороны сосудисто-сердечной системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, изменение интервала QT на ЭКГ; нечасто — агранулоцитоз (более вероятен между 4–10 нед лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны органов желудочно кишечного тракта : сухость слизистой оболочки ротовой полости, запор, холестатическая желтуха (более вероятна между 2–4-й нед лечения).
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, дисменорея, снижение потенции и/или либидо.
Аллергии: сыпь на коже, дерматит, фотосенсибилизация.
Другие: синдром отмены, приливы крови к лицу, галакторея, гинекомастия, увеличение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, очень высокое потоотделение.

Взаимное действие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном использовании с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, седативными, снотворными средствами, иными нейролептиками, и еще с этанолом и этанолсодержащими препаратами. Антихолинергическое действие увеличивается при одновременном использовании антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.

Хлорпротиксен увеличивает действие гипотензивных средств, уменьшает результативность действия леводопы. Одновременное использование хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Передозировка

Симптомы: судороги, нарушение дыхания, выраженная сонливость, кома, тахикардия, гипертермия, снижение АД .
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, симптоматическая и поддерживающая терапия. Диализ неэффективен.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Хлорпротиксен

Заканчивать лечение рекомендуется, понемногу снижая дозу. Во время терапии необходимо избегать употребления спиртного, воздействия сложных температур, инсоляции, потенциально опасных видов деятельности, требующих очень высокого внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хлорпротиксен — инструкция по использованию

Регистрационный номер:

Торговое название препарата

Международное непатентованное или группировочное название

Лечебная форма:

Таблетки, обшитые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит:
Хлорпротиксена гидрохлорид — 15,000 мг

Крахмал кукурузный — 10,000 мг
Лактозы моногидрат — 92,000 мг
Сахароза — 10,000 мг
Кальция стеарат -1,500 мг
Тальк — 1,500 мг
Опадрай 32F250007 красный — 5,000 мг
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:
Хлорпротиксена гидрохлорид — 50,000 мг
Крахмал кукурузный — 37,500 мг
Лактозы моногидрат — 135,000 мг
Сахароза — 20,000 мг
Кальция стеарат — 3,750 мг
Тальк — 3,750 мг
Опадрай 32F220033 жёлтый — 7,500 мг

Описание

Двояковыпуклые таблетки, обшитые пленочной оболочкой оранжевого цвета.
Двояковыпуклые таблетки, обшитые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Фармакологические свойства

Хлорпротиксен считается нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренная антидепрессивное действие.
Фармакодинамика

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, и еще, возможно, блокадой 5-НТ (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам типа D1 и D2.

Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2-рецепторам, a1- адренорецепторам, гистаминовым (H1) и холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень похож с таким у клозапина, но он обладает приблизительно на порядок очень высоким сродством к дофаминовым рецепторам.
Хлорпротиксен снижает выраженность либо ликвидирует тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, волнение, бессонницу, и еще галлюцинации, абсурд и иные психотические симптомы. Сильно низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1 %) и поздней дискинезии (около 0,05 %) говорят, что хлорпротиксен может успешно применяться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами.
Невысокие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что выполняет полезным использование препарата при психических расстройствах, отличающихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов.

Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Более того, хлорпротиксен потенциирует действие анальгетиков, обладает своим анальгетическим эффектом, и еще противозудным и противорвотным действием.
Фармакокинетика
При приеме вовнутрь самая большая концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа (диапазон 0,5-6 часов). Средняя биодоступность хлорпротиксена при приеме вовнутрь будет примерно 12 % (диапазон 5-32 %).
Кажущийся объем распределения (Vd)p будет примерно 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99 %. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм хлорпротиксена выполняется преимущественно путем сульфоокисления и N-деметилирования боковой цепи. В малой степени выражено гидроксилирование кольца и N-окисление.

Хлорпротиксен устанавливается в желчи, что говорит о наличии кишечно-печеночной циркуляции препарата. Метаболиты хлорпротиксена лишены нейролептической активности.
Период полувыведения будет примерно 16 часов (диапазон 4-33 часа). Усредненный системный клиренс (Cls) отвечает приблизительно 1,2 л/мин.

Экскреция хлорпротиксена выполняется с калом и мочой.
У женщин, кормящих грудью, хлорпротиксен в несущественных количествах выделяется с молоком. Критерий соотношения концентрация препарата в материнском молоке и в плазме крови изменяет от 1,2 до 2,6.
Не было найдено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов, страдающих алкоголизмом, независимо от того были ли последние в ходе исследования трезвыми или в состоянии острой интоксикации.

Показания к использованию

Шизофрения и иные психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.
Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна.
Эпилепсия и олигофрения, комбинирующиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.
Боли (в конфигурации с анальгетиками).
Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, нервозность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания

Очень высокая чувствительность к хлорпротиксену или любому из добавочных веществ.
Очень высокая чувствительность к препаратам группы тиоксантенов.
Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное употреблением спиртного, барбитуратов или опиатов), кома.
Знаменитые некоррегируемые гипокалиемия или гипомагниемия.
Наличие в анамнезе пациентов клинически важных сердечно-сосудистых болезней (к примеру, брадикардии (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов за минуту), не так давно перенесенного инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности, сердечной гипертрофии, аритмий, при которых предписывают антиаритмики IA и III классов), желудочковых аритмий или полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (lorsade de Pointes).
Врожденный синдром удлиненого интервала QT или приобретенный удлиненный интервал QT (QTC более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
Одновременный прием с препаратами, существенно удлиняющими интервал QT.
Лактозная непереносимость или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе лактозы и сахарозы).

Очень осторожно
Органические болезни мозга головы; умственная отсталость; наличие в семейном анамнезе близких людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, и еще случаев удлинения интервала QT; судорожные расстройства; тяжёлая печеночная и почечная недостаточность; редкое патологическое состояние в виде очень маленькой передней камеры глаза и узкого ее угла (возможно развитие приступов острой глаукомы, которые связаны с расширением зрачка); тяжёлая псевдопаралитическая миастения; высококачественная чрезмерность предстательной железы; феохромоцитома; пролактин-зависимые новые образования; тяжёлая артериальная гипотензия или ортостатические нарушения; болезнь Паркинсона; болезни системы кроветворения; гипертиреоз; больное мочеиспускание, задержка мочи; пилоростеноз; кишечная непроходимость; наличие факторов риска развития инсульта; сахарный диабет; злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период вскармливания грудью; детский и подростковый период до 18 лет (из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований).

Использование при беременности и в период вскармливания грудью

Клинический опыт использования у женщин в положении ограниченный. Хлорпротиксен не следует назначать во время беременности, если только ожидаемая польза для пациентки превосходит потенциальный риск для плода.

Новорожденные, подвергающиеся действию антипсихотических средств (включая хлорпротиксен) во время 3-го триместра беременности, предрасположены риску развития ненужных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или возникновения синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и длительности после родов. Были зафиксированы ситуации возбуждения, очень высокого и низкого тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресса, и еще нарушений питания.

По этой причине за новорожденными следует вести внимательное наблюдение.
Взяв во внимание то, что хлорпротиксен в несущественных концентрациях есть в материнском молоке, он вряд ли может оказывать негативное воздействие на ребенка в случае назначения препарата матери в терапевтических дозах. Доза, поступающая перорально в детский организм, составляет примерно 2 % от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела.

При лечении Хлорпротиксеном разрешается грудное кормление, если это признано клинически нужным. Все таки рекомендуется следить за состоянием новорожденного, тем более в первые 4 недели после рождения.
У человека были зафиксированы такие нежелательные явления, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, нарушения эякуляции, и еще эректильная дисфункция (см. раздел «Негативное действие»). Эти негативные реакции могут оказывать отрицательное влияние на сексуальную функцию и фертильность женщин и/или мужчин.
На случай появления клинически важных гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или проявлений сексуальной дисфункции необходимо решить вопрос о снижении дозировки (если это реально) или отмене препарата. Указанные побочные эффекты являются обратимыми после отмены препарата.

Возможное влияние лекарственного средства на фертильность на зверей не изучалось.

Способ использования и дозы

Таблетки проглатывают полностью, запивая водой.
Дозировка выбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. В основном, перед началом лечения назначаются маленькие дозы, которые становятся больше до приемлемого хорошего уровня так быстро, как это реально в зависимости от терапевтического отклика.
Шизофрения и иные психозы. Маниакальные состояния
Лечение начинают с 50-100 мг/сутки, понемногу наращивая дозу до
достижения благоприятного эффекта, в большинстве случаев до 300 мг/сутки. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки.

Поддерживающая доза в большинстве случаев составляет 100-200 мг/сутки.
Суточную дозу хлорпротиксена в большинстве случаев разделяют на 2-3 приема, беря во внимание седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы днем, а значительную часть — в вечернее время.
Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях
Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг в течение срока продолжительностью до 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза понемногу уменьшается.

Поддерживающая доза 30-75 мг/сутки позволяет стабилизовать состояние, минимализирует риск развития следующего запоя, может понадобится последующее уменьшение дозы.
Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства
Хлорпротиксен может использоваться при депрессиях, особенно согласующихся с тревогой, напряжением, как дополнение к терапии антидепрессантами или собственными силами. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами в дозе до 75 мг/сут.

Суточная доза, в основном, разделяется на 2-3 приема. Так как прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, его можно использовать продолжительно.

Самая большая доза составляет 150 мг/сут.
Эпилепсия и олигофрения, комбинирующиеся с психическими нарушениями
Суточная доза составляет 50 мг и, в основном, разделяется на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут.

При эпилепсии необходимо хранить соответствующую дозировку противосудорожного средства.
У пожилых пациентов дозировка выбирается индивидуально; диапазон доз составляет 15-75 мг/сут.
По 15-30 мг за 1 час до сна однократно.
Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть применена во время лечения пациентов с болями. В этих обстоятельствах хлорпротиксен предписывают в дозах от 75 до 300 мг в день, есть возможность применение одновременно с анальгетиками.
Подростки и дети (до 18 лет)
Хлорпротиксен не рекомендуют использовать у детей и подростков младше 18 лет из-за причины недостаточности данных по безопасности и эффективности использования препарата в этой возрастной группе.
Пациентам с нарушениями функции почек дозировку необходимо выбирать очень осторожно, и еще если есть возможность проводить прогноз уровня препарата в сыворотке крови.
Пациентам с нарушениями функции печени дозировку необходимо выбирать очень осторожно, и еще если есть возможность проводить прогноз уровня препарата в сыворотке крови.

Негативное действие

Самые популярные негативные реакции, которые могут встречаться у более 10 % пациентов — сухость во рту, очень высокое слюноотделение, сонливость и головокружение.
Большинство побочных эффектов зависят от используемой дозы препарата. Частота появления побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены перед началом лечения и уменьшаются по мере продолжения терапии.
Информация о частоте появления побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений.
Частота негативных реакций, ниже приведенных определялась исходя из этого спецификации ВОЗ: довольно часто (? 1/10), часто (от ?1/100 до 500 мсек.
При лечении лучше всего проводить периодическую оценку электролитного баланса.
Необходимо избегать одновременного использования иных антипсихотических препаратов (см. раздел «Взаимное действие с другими лекарствами»).
Как и прочие нейролептики, хлорпротиксен необходимо использовать очень осторожно пациентам с психоорганическим синдромом, судорогами, заболеваниями печени, почек и сосудисто-сердечной системы на поздних стадиях, и еще пациентам с тяжёлой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Нужно віполнять осторожность при использовании препарата у пациентов с

феохромоцитомой,
пролактин-зависимыми опухолями,
выраженной артериальной гипотензией или ортостатической регуляцией
болезнью Паркинсона,
болезнями системы кроветворения,
гипертиреозом,
нарушением мочеиспускания, задержкой мочи,
стенозом привратника (пилоростенозом), кишечной непроходимостью.

Как и прочие психотропные средства, хлорпротиксен может скорректировать концентрацию инсулина и глюкозы в крови, по этой причине пациентам с сахарным диабетом может понадобится коррекция доз противодиабетических препаратов.
Пациенты, проходящие долгое лечение, особенно с использованием высоких доз, подлежат внимательному контролю в динамике с периодической оценкой надобности снижения поддерживающей дозы. Говорилось о случаях развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне приема антипсихотических препаратов.

Из-за того, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими препаратами, часто входят в группу риска развития ВТЭ, до начала и при лечении хлорпротиксеном нужно определить факторы риска развития ВТЭ и предпринять меры предосторожности.
Говорилось, что антипсихотические средства, обладающие а-адреноблокирующим действием, как правило вызывают приапизм; может быть так, что и хлорпротиксен также обладает таким свойством. Во время появления тяжёлого приапизма может понадобится медицинское вмешательство.

Пациентов следует предупредить про необходимость неотложного обращения за медпомощью на случай появления объективных и субъективных признаков приапизма.
Использование препарата у детей и подростков младше 18 лет
могут не рекомендуют для использования у детей и подростков

Необходимого количества исследований, направленные на изучение эффективности и безопасности использования хлорпротиксена для лечения детей и подростков, не проводилось.
Церебро-васкулярные негативные реакции
В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований использования некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска церебро-васкулярных негативных реакций. Механизм такого увеличения риска неизвестен.

Не нужно исключать увеличения риска и при использовании иных антипсихотических средств у прочих групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта хлорпротиксен необходимо использовать очень осторожно.

Пожилые лица особенно предрасположены риску развития ортостатической гипотензии.
Очень высокая смертность у пожилых пациентов с деменцией
Данные 2-ух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось небольшое увеличение риска смерти, если сравнивать с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его увеличения нет.

Хлорпротиксен не оформлен для лечения поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.
Таблетки содержат лактозы моногидрат и сахарозу. Этот препарат не нужно использовать пациентам с подобными редкими наследственными проблемами, как лактозная непереносимость или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы.
Влияние на способность управлять ТС и работать с механизмами
Хлорпротиксен считается лекарственным препаратом, обладающим седативным действием. У пациентов, получающих психотропные средства, могут отмечаться некоторые нарушения общего внимания и концентрации, по этой причине они обязаны быть предупреждены про необходимость исполнять осторожность при вождении автомобильного транспорта и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, обшитые пленочной оболочкой, 15 мг, 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с руководством по использованию помещают в пачку из картона.
По 30 или 60 таблеток в банковской структуре полимерной с контролем первого вскрытия и крышкой полимерной.
1 банку полимерную вместе с руководством по использованию помещают в пачку из картона.

Срок годности:

Не применять препарат по окончании срока годности.

Условия хранения:

При температуре не больше 25 °С. Сохранять в недоступном для малышей месте.

Условия отпуска

Обладатель регистрационного удостоверения

ООО «Аптека в плюсе» (000 «АВП»), Российская Федерация, 117186, город Москва, Нагорная улица, дом 20, корпус 1.

Изготовитель/организация, принимающая претензии

АО «Фармпроект», Российская Федерация, 192236, Петербург, ул. Софийская, д. 14.