"Сафоцид": отзывы, показания, инструкция, состав, аналоги
При нахождении у себя первых признаков болезни мочеполовой системы человек без промедлений отправляется за помощью к профессионалу. По результатам осмотра и анализов доктор ставит заболевшему диагноз и выписывает лечение.
Очень часто назначения, а если быть точным кол-во медицинских препаратов, повергают в шок. Разобраться в списке предписанных пилюль иногда не всилах человеку с образованием в медицинской области.
На фоне сложившейся проблемы увеличивается популярность комбинированных препаратов. Одним из подобных считается продукт индийской фармацевтической промышленности "Сафоцид".
Препарат уникален по собственной природе, все таблетки, имеющиеся в пластиковом блистере, обязаны быть употреблены за раз.
Фармакология
Соответствии с инструкциями к "Сафоциду", изготовитель позиционирует его как лечебное средство с противогрибковым, антимикробным и противопротозойным эффектом. Его необходимо принимать в терапевтических и целях профилактики чтобы избежать развития болезней, передающихся половым путем.
Профессионалы очень часто предписывают препарат пациентам после незащищенного полового акта.
Состав
- Флуконазол. Антигрибковое средство продемонстрировано таблеткой в виде сплюснутого цилиндра нежно розового цвета. Элемент угнетает продукцию клеточной стенки гриба и наносит неисправимый ущерб метаболическим процессам в середине клетки. Рост и размножение грибка приостанавливаются. Таблетка всасывается в кровяное русло в течение нескольких минут не зависимо от приема пищи. Критерий биодоступности флуконазола приближается к 90%. Самую большую концентрацию вещества в крови можно будет закрепить спустя 1,5-2 часа после употребления. В отличии от остальных элементов, входящих в состав "Сафоцида", период полувыведения этого составляет не больше 24 часов. Продукт одинаково сосредотачивается во всех жидкостях организма – и крови, и поте, и мокроте, и слюне.
- Азитромицин. Антибиотик противомикробного действия. По своему виду представляет рельефные капсулы розового цвета. Описываемое средство причисляется к макролидам – группе антибиотиков большого спектра действия. Разрушение клеточной стенки микроорганизма приводит к быстрой его гибели. Азитромицин бессилен против бактерий, устойчивых к эритромицину. Попадая в желудочно-кишечный тракт, действующее вещество всасывается слизистой оболочкой. Биодоступность ниже среднего – чуть больше 40%, впрочем, по впечатлениям о "Сафоциде" профессиональных мастеров, для хорошего антибактериального действия этого достаточно. Самая высокая концентрация в крови достигается спустя 2-3 часа. Ввиду очень высокого накопления препарата в тканях организма человека (чем в плазме), его выведение занимает дольше времени. В среднем, за 3-4 дня азитромицин выводится без остатка.
- Секнидазол. Его действие противопротозойное. Лечебное средство продемонстрировано белой продолговатой капсулой плотной текстуры. Активные элементы средства блокируют синтез цепочки ДНК, в результате происходят неисправимые нарушения в структуре ДНК и РНК. Самую большую результативность Секнидазол в составе "Сафоцида" проявляет в борьбе с бактериями и трихомонадами, при инфекциях аэробного характера фактически безрезультатен. При контакте со слизистой организма начинает активно всасываться в плазму. Хорошо распространяется через гематоплацентарный барьер. Биодоступность – 70-80%.
Форма выпуска
Препарат "Сафоцид" представляет набор из таблеток трех разновидностей:
- Флуконазол в дозировке 150 мг (1 таблетка).
- Секнидазол в дозировке 1000 мг (2 таблетки, всего 2000 мг).
- Азитромицин в дозировке 1000 мг (1 таблетка).
Чтобы пилюли сберегли собственные качественные свойства на протяжении всего периода годности препарата, изготовитель поместил их в ячеистую упаковку из фольги и пленки.
Вкус у таблеток горький, запаха не имеют. Ввиду маленькой обтекаемой формы пилюли комфортно запивать водой. Данный процесс не вызывает рвотного реакции у особо чувствительных групп пациентов.
Растворяются и всасываются они тоже очень быстро.
По впечатлениям о "Сафоциде" венерологов, он имеет две формы выпуска – упаковки по 4 и 12 таблеток.
Показания к использованию
Когда больной увидит в назначении доктора диковинное наименование, он задаст нормальный вопрос: "Сафоцид" – от чего эти таблетки? Специалист профессионал ответит очень легко.
Препарат резельтутативен в терапии инфекций мочеполового тракта и ЗППП. В особенности:
- трихомониаза;
- гонореи;
- хламидиоза;
- грибковых инфекций;
- бактериального вагиноза.
Лечебное средство Используется для лечения сопутствующих нестандартных и неспецифических цервицитов, уретритов, вульвовагинитов, циститов и т. д.
Советы к потреблению
Флюколд таблетки (парацетамол, Хлорфенамин, Кофеин) показания, описание, отзывы
По наставлению врача-венеролога "Сафоцид" следует принимать через 2 часа после еды. Альтернативный вариант приема – за 1 час до еды.
Весь набор комплексного препарата нужно употребить постепенно за раз. Запивать приличным числом питьевой воды без газа и подсластителей.
Если назначение приема – освобождение от трудноизлечимых хламидиоза или гонореи, предполагается прохождение повторных курсов через равные временные промежутки. С целью профилактики достаточно одноразового употребления
Противопоказания
При всем положительном действии "Сафоцида" ряду пациентов он может нанести значительный ущерб. Если из этого исходить, изготовитель обозначил группу лиц, кому препарат вреден.
В перечне запретов беременность, грудное кормление, подростки до 16 лет. Сюда же причисляется индивидуальная непереносимость элементов лекарства, почечная недостаточность, заболевания центральной нервной системы, сахарный диабет, печеночная недостаточность, хронические заболевания крови и органов находящихся внутри.
Побочные эффекты
Соответствии с инструкциями к "Сафоциду", могут возникать следующие побочные явления. Со стороны нервной системы заболевшего могут тревожить судороги, потеря сна, сонливость, головокружение, головные боли.
Со стороны системы пищеварения: спазматические боли в животе, метеоризм, гепатит, тошнота, рвота, нарушение вкусовых рецепторов, холестаз, потеря аппетита, диарея, увеличение ферментов, сухость во рту, запор, привкус «металла» во рту, желтуха, диспепсия, другие нарушения пищеварения.
Аллергическая реакция и производные от нее: краснота, кожная сыпь, отек конечностей и лица, экзема, зуб на кожных покровах, токсический некролиз, анафилактический шок.
В кровообразовании: тромбоцитопения, лейкопения.
Дополнительные нарушения: стоматит, лихорадка, ощущения боли в области грудины, гипокалиемия, аритмия, тремор, глоссит, пониженное артериальное давление, сияние желудочков, очень высокое потоотделение, алопеция, астения.
Беременность и лактация
Дамы, вынашивающие ребенка или кормящие его грудью, очень часто спрашивают себя: "Сафоцид" — от чего эти таблетки?". Профессионалы согласны, что беременность считается окончательным противопоказанием к его потреблению.
Ключевые элементы средства могут нанести неисправимый вред здоровью матери и плода.
Передозировка
Препарат из организма выводится в рекордно быстрые сроки. Явным признаком увеличения допустимой нормы лекарства станет один из представленных ниже симптомов:
- тошнота и рвота;
- галлюцинации, помутнение сознания;
- временная потеря слуха;
- расстройство стула;
- параноидальные проявления.
Особенные указания при приеме иных медицинских препаратов
При одновременном употреблении флуконазола (как компонента "Сафоцида") и таблетированных препаратов для понижения сахара нужен регулярный контроль уровня сахара в крови. Действующее вещество лекарства может уменьшать его до критически невысокого показателя.
Прием "Сафоцида" и теофиллина в огромном количестве может привести к передозировке последним. Ключевые элементы описуемого препарата тормозят процессы выведения теофиллина.
Одновременный прием азитромицина и варфарина учитывает постоянный контроль протромбинового времени.
По впечатлениям о "Сафоциде" профессиональных мастеров комбинирование его с антацидами уменьшает результативность любого из препаратов. Всасывание центральных элементов лекарственных средств притормаживается.
Внезапное усиление токсического действия азитромицина, проявляемое в виде дизестезии и вазоспазма, встречается при одновременном его приеме с эрготамином и дигидроэрготамином
"Сафоцид" увеличивает уровень концентрации в плазме и увеличивает ядовитость антикоагулянтов непрямого действия, циклосерина, фелодипина, метилпреднидозола. Подобный эффект принесёт взаимное действие с лекарствами, метаболизм которых в организме связан с микросомальным окислением, – циклоспорином, карбамазепином, терфенадином, вальпроевой кислотой, гексобарбиталом, дизопирамидом, алкалоидами спорыньи, бромокриптином, фенитоином, пероральными гипогликемическими средствами, теофиллином и другими видами ксантинов.
Происходит это при помощи ингибирования процесса микросомального окисления в клетках печени азитромицином.
По впечатлениям про "Сафоцид" одновременный прием препарата с этанолом провоцирует тошноту, рвоту, спазмы в области живота, головную боль и т.д.
Аналоги
По целебным характеристикам и принципу действия выделяют следующие препараты-аналоги:
- "Абактал". Аналог "Сафоцида" производства Польши. Предназначается для перорального использования. Назначение применения – лечение инфекционых болезней бактериальной природы на различных этапах развития. К положительным качествам лекарственного средства относят быстроту действия и доступную цену, к минусам – необходимость продолжительного приема.
- "Флуконазол". Чем заменить "Сафоцид"? Отечественный бренд «Здоровье» предлагает испытанный временем препарат. Его эффект подобен описываемому средству из-за одного и того же действующего вещества. Лечебное средство разумно принимать для лечения гонореи, молочницы и ряда иных грибковых инфекций. Положительное качество "Сафоцида" в его общедоступности, минус в пониженной эффективности.
- "Юнидок Солютаб". "Аналог Сафоцида" выполнен в Нидерландах компанией "Астеллас Фарма Юроп". Антибиотик тетрациклиновой группы обладает бактериостатическим действием на список вредоносных микроорганизмов. Незаменим в борьбе с инфекционными болезнями мочеполовой системы (цистит, хламидиоз, простатит) и инфекциями дерматологического характера. Хорошими качествами препарата считается очень маленький список побочных эффектов, которые появляются нечасто. Минус – запрет на потребление во время беременности и вскармливания грудью.
Лавомакс — противовирусный препарат | Инструкция по применению | Цена и дозировка
Меры предосторожности и условия хранения
Прием спиртных напитков не рекомендуется соединять с описываемым препаратом. Аналогичное комбинирование провоцирует появление и усугубление негативных реакций в виде болей в области живота, диареи и нарушения функций печени.
Сохранять "Сафоцид" рекомендовано в защищенном от солнца и очень высокой влажности месте, недоступном для малышей. Хороший режим температур – 25-28 градусов по шкале Цельсия.
Препарат доступен для применения на протяжении 3 лет с даты выпуска.
Сафоцид
Состав
1 таблетка включает 1000 мг азитромицина.
Дополнительно: 2 мг коллоидного кремния диоксида, 12 мг лаурилсульфата натрия; 37,24 мг кроскармеллозы натрия; 40 мг повидона К30; 16 мг стеарата магния.
Оболочка: 24,5 мг гипромеллозы; 6 мг диоксида титана; 3,8 мг диэтилфталата; 5,2 мг талька; 4,2 мг макрогола 4000; 1,06 мг пунцового красителя (Понсо 4R).
1 таблетка включает 150 мг флуконазола.
Дополнительно: 153 мг микрокристаллической целлюлозы; 14,5 мг гидрофосфата кальция; 5 мг кроскармеллозы натрия; 4 мг стеарата магния; 1 мг коллоидного кремния диоксида; 2,5 мг пунцового красителя (Понсо 4R).
Дополнительно: 6 мг коллоидного кремния диоксида; 95 мг кукурузного крахмала; 130 мг микрокристаллической целлюлозы; 20 мг карбоксиметилкрахмала натрия; 2,5 мг повидона (PVPK-30); 10 мг стеарата магния; 11,5 мг талька.
Оболочка: 27,1 мг гипромеллозы; 5,7 мг талька; 4 мг диэтилфталата; 11,2 мг диоксида титана; 4,6 мг макрогола 4000.
Форма выпуска
Врачебное средство Сафоцид изготавливается в виде набора из 4-х таблеток (азитромицин №1; флуконазол №1; секнидазол №2) в блистерах №1 или №3, помещенных в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Противопротозойное, антимикробное, противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Сафоцид считается набором таблетированных лекарственных форм, включающим антибиотик азитромицин, противогрибковое средство флуконазол и противопротозойное средство секнидазол, от чего таблетки при их одновременном приеме обладают очень обширным, направленным на устранение разных микроорганизмов, спектром действия.
Азитромицин
Антибактериальный препарат азалид, отличающийся довольно обширным бактериостатическим (в терапевтических дозах) и антибактериальным (в больших концентрациях) спектром подавляющего действия, направленным на ликвидацию как внутриклеточных, так и внешнеклеточных возбудителей. Результативность препарата вырисовывается из-за его способности связываться с 50S субъединицей рибосом, благодаря чему происходит пресечение стадии трансляции пептидтранслоказы, угнетение протеинового синтеза, торможение репродукции и роста бактерий.
Спектр микроорганизмов чувствительных к действию азитромицина затрагует: грамположительные аэробы (метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus пенициллинчувствительные штаммы Streptococcus pneumoniae, и еще Streptococcus pyogenes); грамотрицательные аэробы (Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis); анаэробы (Porphyromonas spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp.); другие микроорганизмы (Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis).
Приобретенная резистентность к азитромицину встречается у грамположительных аэробов: пенициллинрезистентных штаммов Streptococcus pneumoniae, и еще штаммов, обладающих средней чувствительностью к действию пенициллина.
Природная резистентность к азитромицину отмечается у грамположительных аэробов: Enterococcus faecalis, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus epidermidis, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus aureus, и еще у анаэробов: Bacteroides fragilis.
Есть сведения о перекрестной резистентности, развивающейся между Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus, одновременно с его метициллинрезистентными штаммами к азитромицину, эритромицину, линкозамидам и макролидам.
Благодаря собственной липофильности и стойкости в кислой обстановке азитромицин достаточно оперативно всасывается из органов желудочно кишечного тракта. После единоразового перорального приема 500 мг препарата его биодоступность равняется 37% (вследствие «первого прохождения» сквозь печень), Тmax меняется в пределах 2,5-2,9 часа, а Cmax составляет 0,4 мг/л.
Концентрация азитромицина в клетках и тканях в 10-50 раз превышает его сывороточное содержание. Vd находится на уровне 31,1 л/кг.
Препарат очень легко минует гистогематические барьеры, отличается хорошим проникновением в дыхательные пути, предстательную железу, мочеполовые ткани и органы, мягкие ткани и покровы кожи. Встречается накопление азитромицина в обстановке с невысоким рН, а еще в лизосомах (эта характерность имеет приоритетное значение для эрадикации болезнетворных возбудителей, размещенных во внутриклеточном пространстве).
Транспорт азитромицина выполняется фагоцитами, макрофагами и полиморфно-ядерными лейкоцитами (не оказывая значимого влияния на их функциональность). Азитромицин проникает сквозь клеточные мембранной ткани и делает в них большие концентрации.
Содержание препарата в инфекционых очагах достоверно выше (в среднем, на 24-34%) относительно здоровых тканей и связано с тяжестью отечности. В очаге воспаления эффектные концентрации азитромицина сохраняется на протяжении 5-7 суток после завершения его приема.
Связь с плазменными белками колеблется в пределах 7-50% (обратно пропорциональна уровню препарата в крови).
Азитромицин деметилируется в печени с выделением неактивных продуктов собственного метаболизма. Плазменный клиренс равняется 630 мл/мин.
Экскреция из сыворотки выполняется в 2 этапа. Сначала – в временном интервале 8-24 часов после приема с T1/2 в районе 14-20 часов, после – в временном интервале 24-72 часов с T1/2 около 41 часа.
Выведение азитромицина происходит с желчью в неизмененной форме (приблизительно 50%) и с мочой (примерно 6%).
Параллельный прием пищи оказывает влияние на фармакокинетику перорально принятого азитромицина, повышая его Cmax на 31%, однако не меняя критерий AUC. У мужчин в преклонном возрасте (65-85 лет) отклонений в фармакокинетических параметрах не встречается, у женщин отмечается увеличение Cmax (на 30-50%).
Флуконазол
Антимикотик (противогрибковое средство), отличный высокоспецифичным воздействием, направленным на пресечение ферментативной активности грибных штаммов, зависимых от функциональности их системы цитохрома Р450. Действие флуконазола блокирует в клетках грибов переустройство ланостерола в эргостерол, увеличивает мембранную клеточную проницаемость, нарушает репликацию и развитие самой грибной клетки.
Флуконазол, являясь высокоизбирательным в отношении цитохрома Р450 грибной клетки, практически не угнетает данный ферментный комплекс в организме человека, если сравнивать с Кетоконазолом, Цтраконазолом, Эконазолом и Клотримазолом, а еще в меньшей мере подавляет в микросомах человеческой печени окислительные процессы подчиненные цитохрому Р450. Не проявляет антиандрогенной активности.
Флуконазол резельтутативен во время лечения оппортунистических микозов, включая появившиеся под воздействием Candida spp. (в том числе, генерализованные кандидозные формы, развившиеся на фоне иммунодепрессии); Coccidioides immitis и Cryptococcus neoformans (в том числе, внутричерепные формы); Trichophyton spp. и Microsporum spp.; Blastomyces dermatidis, вызывающих эндемические микозы; Histoplasma capsulation (в том числе, если есть наличие иммунодепрессии).
Флуконазол обладает достаточной степенью абсорбции и биодоступностью на уровне 90%. Сочетаемый пероральный прием препарата с пищей не оказывает влияние на его абсорбцию.
После внутреннего приема 150 мг флуконазола натощак его Tmax меняется в пределах 0,5-1,5 часа, а плазменная Cmax равняется 90% если сравнивать с этим показателем, наблюдаемым при в/в введении подобной дозы.
С плазменными белками флуконазол связывается на 11-12%. Сывороточная концентрация препарата дозозависимая.
Флуконазол отличается хорошим проникновением во все биологические жидкости организма человека. Содержание активного ингредиента в перитонеальной жидкости, грудном молоке, слюне, суставной жидкости и мокроте отвечает плазменным показателям.
При грибковом менингите в спинномозговой жидкости обнаруживаются концентрации препарата, составляющие приблизительно 85% от его плазменного уровня. В сосочковом слое дермы, потовой жидкости и роговом слое содержание флуконазола превосходит сывороточное.
Наблюдаемый Vd аналогичен совокупному содержанию воды в организме человека.
T1/2 препарата примерно 30 часов. Флуконазол ингибирует печеночный изофермент CYP2C9.
Экскретируется большей частью почками (80% — в неизмененной форме, 11% — в форме продуктов метаболизма). Клиренс отвечает клиренсу креатинина.
Фармакокинетические параметры флуконазола в большинстве случаев зависят от почечной функциональности, при этом отмечается обратная зависимость в ряду T1/2 и КК. При проведении 3-х часового сеанса гемодиализа плазменная концентрация флуконазола понижается вдвое.
Секнидазол
Антибактериальный антимикробный препарат, являющийся искусственным производным нитроимидазола. Взаимодействуя с ДНК клеток микроорганизмов, провоцирует разрыв нитей ДНК и нарушение ее спиральной структуры, подавляет производственные процессы нуклеиновых кислот, таким образом приводя к гибели микробной клетки. считается основой сенсибилизации к алкоголю (обладает тетурамоподобными эффектами).
Губителен для облигатных анаэробов, как спорообразующих, так и неспорообразующих, и еще для некоторых возбудителей протозойных инфекций: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas spp. Не проявляет активности в отношении к аэробам.
Секнидазол отличается высокой абсорбцией и биодоступностью около 80%. При однократном пероральном приеме 2000 мг препарата его Tmax составляет 4 часа.
Секнидазол проникает сквозь плацентарный барьер и находится в молоке кормящей матери.
Метаболические изменения происходят в печени. Выведение выполняется с мочой на протяжении 72 часов (приблизительно 16% дозы).
Показания к использованию
Сафоцид показан к назначению при сочетанных инфекциях мочеполовой системы (половых инфекциях), передающихся половым путем:
Противопоказания
Прежде чем принимать Сафоцид, необходится удостовериться в отсутствии у пациента полных противопоказаний к его назначению, включающих:
- параллельный прием Эритромицина, Дигидроэрготамина, Астемизола, Пимозида, Цизаприда, Хинидина, Эрготамина;
- органические патологии ЦНС;
- беременность;
- сочетаемый прием прочих препаратов, увеличивающих QТ-интервал;
- тяжёлую недостаточность печеночной функции;
- болезни крови (включая наблюдаемые в анамнезе);
- грудное кормление;
- недостаточность почечной функции (КК меньше 40 мл/мин);
- высокую персональную чувствительность к любому из активных и/или дополнительных компонентов каждой из таблеток, и еще к макролидам, азольным соединениям, нитроимидазолам;
- возраст до 18-ти лет.
Приведенные ниже ситуации рискованы образования отрицательных явлений или сложностей в случае общего использования с ними препарата Сафоцид, для чего его предписывают очень осторожно при:
- параллельном лечении Рифабутином или прочими оздоровительными средствами, метаболизирующимися благодаря системе цитохрома Р450;
- потенциально проаритмогенных болезненных состояниях у заболевших с бесчисленными факторами риска (нарушения баланса электролитов, органические сердечные болезни);
- сочетаемом приеме с Терфенадином, Дигоксином, Варфарином;
- проведении терапии препаратами, увеличивающими QT-интервал (IA и III класс антиаритмических препаратов);
- патологиях функции печени/почек умеренной тяжести;
- аритмиях (возможность появления желудочковых аритмий и увеличения QT-интервала);
- миастении.
Негативные действия
Азитромицин
Половая система:
- вагинит;
- вагинальный кандидомикоз.
Система пищеварения:
Метопролол (таблетки): Инструкция по применению
- фульминантный гепатит;
- метеоризм;
- дисфункция печени;
- тошнота/рвота;
- холестатическая желтуха;
- запор/диарея;
- цветовые изменения языка;
- боль в животе;
- панкреатит;
- снижение аппетита;
- увеличение уровня билирубина;
- гастрит;
- псевдомембранозный колит;
- гепатит;
- расстройство пищеварения;
- мелена;
- увеличение активности трансаминаз печени;
- печеночная недостаточность;
- молочница слизистых полости рта;
- некроз печени (с потенциально летальным исходом).
Кроветворная система:
- лимфопения;
- нейтропения;
- лейкопения;
- тромбоцитопения;
- нейтрофилия;
- гемолитическая анемия.
Мочевыделительная система:
- острая недостаточность почечной функции;
- интерстициальный нефрит;
- увеличение плазменных уровней мочевины и креатинина.
Нервная система:
Сердечно-сосудистая система:
- увеличение QT-интервала;
- чувство сердцебиения;
- желудочковая двунаправленная тахикардия;
- грудные боли;
- аритмия;
- желудочковая тахикардия;
- снижение АД.
Органы чувств:
- нарушение вкусового и обонятельного восприятии;
- шум в ушах;
- нарушение слуховой функции аж до глухоты (обратимое).
Проявления аллергии:
- кожная сыпь/зуд;
- синдром Лайелла;
- ангионевротический отек;
- многоформная эритема;
- образование крапивницы;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- анафилактические явления, включая отек (потенциально с смертельным исходом).
- астения;
- изменение уровня калия;
- фотосенсибилизация;
- плохое самочувствие;
- конъюнктивит;
- периферические отеки;
- нарушение остроты зрения;
- миастения;
- эозинофилия;
- артралгия.
Корвалол Форте в таблетках инструкция по применению
Флуконазол
Нервная система:
Система пищеварения:
- сухость слизистых полости рта;
- боль в животе;
- диспепсические явления;
- диарея;
- изменение вкуса;
- метеоризм;
- тошнота/рвота;
- нарушения печеночной функции (гипербилирубинемия, желтуха, увеличение уровня щелочной фосфатазы, гепатит, увеличение активности ферментов печени, холестаз, гепатоцеллюлярный некроз) с потенциально смертельным исходом.
Сердечно-сосудистая система:
- трепетание/сияние желудочков;
- увеличение QT-интервала;
- желудочковая тахикардия.
Кроветворная система:
- лейкопения;
- агранулоцитоз;
- нейтропения;
- тромбоцитопения.
Проявления аллергии:
- синдром Стивенса-Джонсона;
- сыпь на коже;
- синдром Лайелла;
- анафилактические явления (включая отек лица, кожный зуд, крапивницу, ангионевротический отек).
- гиперхолестеринемия;
- нарушения почечной функции;
- лихорадка;
- алопеция;
- слабость;
- гипертриглицеридемия;
- астения;
- гипокалиемия;
- гипергидроз;
- миалгия.
Секнидазол
Кроветворная система:
Система пищеварения:
Нервная система:
Проявления аллергии:
Инструкция по использованию Сафоцида
Весь таблетированный набор препарата (все 3 таблетки: азитромицин; флуконазол; секнидазол) нужно принять перорально (вовнутрь) единовременно.
Инструкция по использованию Сафоцида предусматривает однократный прием всех включенных в него препаратов с учетом времени приема пищи. Из-за причины влияния параллельного приема пищи на всасывание азитромицина, таблетированный набор советуют принимать за 60 минут до еды либо же по проишествии 120 минут после нее.
Передозировка
Эпизоды передозировки при прохождении лечения с применением таблетированного набора Сафоцид не описаны. При случайном приеме дозировок препарата, превышающих рекомендованные, пациенту нужно без промедлений обратиться за профессиональной помощью.
Азитромицин
Негативной симптоматикой передозировки азитромицином считается: тошнота/рвота, проходящая потеря слуха, диарея.
Данные проявления подлежат симптоматическому излечению, включающему прием очищающих веществ и контроль над жизненно основными функциями организма.
Флуконазол
Отличительными симптомами приема чрезмерных доз флуконазола считаются: параноидальное поведение и галлюцинации.
В этом случае также показана симптоматическая терапия с очисткой ЖКТ и форсированным диурезом. Проведение 3-х часового сеанса гемодиализа уменьшает плазменную концентрацию флуконазола приблизительно вдвое.
Секнидазол
При подозрении на передозировку секнидазолом, со своей стороны, советуют проводить симптоматическое и поддерживающее лечение с очисткой ЖКТ и приемом очищающих веществ.
Взаимное действие
Азитромицин
Параллельный прием пищи, магнийсодержащих и алюминийсодержащих антацидных средств, и еще этанола способствует уменьшению и замедлению абсорбции азитромицина.
В случае сочетаемого использования Варфарина и Азитромицина (в терапевтических дозировках) не было выявлено отклонений протромбинового времени. Впрочем, принимая к сведению возможное увеличение антикоагуляционного эффекта при взаимном действии Варфарина и макролидов, у пациентов, принимающих такой комплекс лекарственных средств, нужно регулярно наблюдать за критерием протромбинового времени.
При совместном использовании не обнаружено значимого влияния азитромицина на сывороточные концентрации в крови Рифабутина, Карбамазепина, Метилпреднизолона, Циметидина, Аторвастатина, Триметоприма/Сульфаметоксазола, Диданозина, Силденафила, Эфавиренза, Цетиризина. Это антиаллергический (антигистаминный) препарат II поколения, который обладает быстрым самим началом действия и большой его длительностью.
Использование препарата резонно в вариантах, когда нужно долгое лечение заболеваний связанных с аллергией: хроническая крапивница, круглогодичный ринит, Флуконазола, Триазолама, Индинавира, Теофиллина, Мидазолама.
Комбинированное назначение азитромицина и Терфенадина требует большой осторожности, так как одновременное использование Терфенадина с разными антибиотиками приводило к появлению аритмии и увеличению QT-интервала. Опираясь на эти наблюдения, нельзя убрать появления указанных выше отрицательных сложностей при проведении комплексной терапии с применением азитромицина и Терфенадина.
Совместное лечение Эрготамином или Дигидроэрготамином может усиливать токсическое действия (включая дизестезию и вазоспазм).
Лекарства из группы макролидов повышаюту плазменные концентрации, тормозят выведение и увеличивают ядовитость Фелодипина, непрямых антикоагулянтов, Циклосерина, Метилпреднизолона, и еще препаратов, претерпевающих микросомальное окисление (пероральные гипогликемические ЛС, Карбамазепин, Фенитоин, Терфенадин, Бромокриптин, Циклоспорин, алкалоиды спорыньи, Гексобарбитал, Вальпроевая кислота, Дизопирамид). Но в случае комбинирования указанных выше лекарственных средств с азалидами (включая азитромицин) такого отрицательного взаимные действия не наблюдалось.
Хлорамфеникол и Тетрациклин увеличивают, а линкозамиды уменьшают результативность азитромицина.
Параллельный прием азитромицина и Дигоксина требует строгого контроля плазменного содержания последнего, из-за того, что многие макролиды повышаюту кишечное всасывание дигоксина, таким образом увеличивая его сывороточную концентрацию.
Если необходимо сочетаемого использования Циклоспорина советуют отслеживать его плазменный уровень, из-за причины существенного увеличения AUC.
При совместном использовании азитромицина и Зидовудина не встречается изменений фармакокинетических показателей последнего в плазме крови, и еще почечной экскреции самого препарата и его глюкуронированного метаболита. Но в моноцитах отмечается увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина (активного метаболита).
Сейчас клиническое значение данного факта не выяснено.
Одновременная терапия с использованием Нелфинавира может привести к повышению сывороточного содержания азитромицина, которое не сопровождается значимым усилением побочных явлений и не требует корректировки дозировочного режима.
Флуконазол
В случае одновременного лечения с Астемизолом возможно понижение его клиренса и увеличение плазменной концентрации, что может привести к удлинению QT-интервала и появлению желудочковой тахикардии.
При сочетаемом использовании флуконазола и Пимозида наблюдается ингибирование метаболических преобразований последнего. Увеличение сывороточного содержания Пимозида провоцирует удлинение QT-интервала и развитие желудочковой тахикардии.
Параллельная терапия с использованием флуконазола и Хинидина может привести к ингибированию метаболизма последнего. Проведение лечения хинидином ассоциируется с увеличением QT-интервала и редкими эпизодами появления желудочковой тахикардии.
При комбинировании с эритромицином отмечается увеличение риска формирования кардиотоксичности (включая удлинение QT-интервала и развитие желудочковой тахикардии) с предполагаемой внезапной остановкой сердца.
Общий прием флуконазола и Цизаприда иногда приводил к тяжёлым нарушениям сердечной функции, включая эпизоды пароксизмы желудочковой тахикардии. В случае одновременного суточного приема 200 мг флуконазола и 80 мг (в 4 приема в день) Цизаприда наблюдалось значительное увеличение плазменной концентрации Цизаприда и увеличение QT-интервала.
При параллельном использовании флуконазола с бензодиазепинами короткого действия были отмечены: увеличение содержания Мидазолама после его перорального приема, что может привести к увеличению риска психомоторных явлений; увеличение T1/2 и AUC Триазолама после его перорального приема, благодаря чему может случиться увеличение его эффективности и длительности действия. Благодаря этому проведение одновременного лечения флуконазолом и бензодиазепинами короткого действия может "настойчиво попросить" корректировки дозировок последних (в сторону их снижения) и внимательного контроля над общим состоянием пациента.
Эффекты Рифампицина повышаюту метаболизм флуконазола, что приводит к понижению его плазменной концентрации на 25% и уменьшению T1/2 на 20% и может "настойчиво попросить" пересмотра дозировок флуконазола (в сторону их увеличения).
Флуконазол способен повышать плазменное содержание принятого вовнутрь Такролимуса, из-за причины ингибирования изоферментом CYP3A4 кишечного метаболизма последнего. При в/в введении такролимуса важных изменений его фармакокинетики не появилось.
Большие сывороточные уровни такролимуса увеличивают риск нефротоксических эффектов. В случае такой конфигурации препаратов нужно контролировать плазменную концентрацию такролимуса и если необходимо исправлять его дозировки.
Флуконазол может увеличивать AUC зидовудина на 74% и его Cmax на 84%, вследствие уменьшения клиренса этого препарата приблизительно на 45%. Поэтому увеличивается риск формирования побочных проявлений зидовудина, что требует щепетильного наблюдения за пациентами на предмет развития подобных отрицательных состояний и их своевременного купирования.
Назначение некоторых азолов в конфигурации с Терфенадином ассоциировались с появлением тяжёлых нарушений сердечного ритма, включая усиление желудочковой тахикардии из-за причины увеличения QT-интервала. Проведенные исследования взаимных действий флуконазола показали, что его прием в суточной дозе до 200 мг включительно не приводил к удлинению QT-интервала.
Прием дозировок флуконазола 400 мг или 800 мг становился основой значимого увеличения плазменного уровня терфенадина, в связи чем сочетать Терфенадин и флуконазол (в суточной дозе более 400 мг) противопоказано. При параллельном приеме терфенадина и суточных дозировок флуконазола менее 400 мг следует внимательно наблюдать за состоянием пациента.
Сочетаемый прием гидрохлоротиазида повышает сывороточную концентрацию флуконазола на 40%, впрочем с маловероятной клинической значимостью.
Флуконазол может повышать плазменные концентрации и T1/2 гипогликемических лечебных препаратов для перорального использования, относящиеся к производным сульфонилмочевины (Толбутамид, Хлорпропамид, Глипизид, Глибенкламид). При комбинировании данных лекарственных средств необходимо хоть иногда изучать кровь пациента на концентрацию глюкозы (риск гипогликемии) и, если необходимо, исправлять дозировки пероральных гипогликемических ЛС.
При назначении флуконазола в период выполнения терапии производными Кумарина (включая варфарин) отмечали увеличение протромбинового времени, в связи с чем одновременное лечение таким набором лекарственных средств требует щепетильного отслеживания протромбинового времени.
Совместное использование флуконазола и Рифабутина будет причиной увеличения сывороточного содержания последнего (при подобном комбинировании иногда наблюдались ситуации увеита).
Действие флуконазола приводит к понижению клиренса Теофиллина и увеличению его плазменной концентрации. Пациенты, получающие большие дозы теофиллина, или пациенты с большой вероятностью появления теофиллиновой интоксикации, обязаны находиться под постоянным врачебным присмотром для раннего выявления симптоматики передозировки теофиллином и ее своевременного устранения.
Прием флуконазола намного повышает сывороточный уровень Фенитоина, что при параллельном приеме данных препаратов требует отслеживания этого показателя и, если необходимо, проведения корректировки доз фенитоина.
Флуконазол повышает AUC Циклоспорина. Одновременное назначение 200 мг флуконазола и 2,7 мг/кг Циклоспорина в день пациентам с трансплантированной почкой приводило к повышению AUC циклоспорина в 1,8 раза.
Сочетаемое использование оральных контрацептивов и 50 мг флуконазола в 24 часа не приводило к значимым изменениям сывороточного содержания Левоноргестрела и Этинилэстрадиола. Прием 200 мг флуконазола в день повышал AUC Левоноргестрела на 24%, а Этинилэстрадиола на 40%.
Поэтому влияния флуконазола на результативность комбинированных оральных контрацептивов не ожидается.
Секнидазол
Секнидазол повышает гипогликемическую результативность параллельно принимаемых пероральных гипогликемических препаратов и инсулина.
Сочетаемое использование с непрямыми антикоагулянтами увеличивает их действие.
Не рекомендуется сочетать секнидазол с недеполяризующими миорелаксантами (включая векурония бромид).
Совместное назначение секнидазола с препаратами лития приводит к повышению плазменной концентрации лития.
Секнидазол, точно также Дисульфираму, обладает действием, вызывающим непереносимость этанола.
Условия продажи
Сафоцид относится к рецептурному перечню лечебных препаратов.
Условия хранения
Самый большой показатель температуры хранения таблетированного набора равён 30 °C.
Срок годности
3 года с момента производства.
Особенные указания
Если необходимо параллельного использования антацидных препаратов, их следует назначать за 120 минут до приема азитромицина.
Секнидазол может привести к иммобилизации трепонем, что будет причиной ложноположительного результата теста Нельсона – РИБТ (реакция иммобилизации бледных трепонем).
Сафоцид
Состав препарата
Сафоцид – это препарат, который содержит комбинацию трех действующих лекарственных форм в виде некоторых таблеток. Сейчас структурных заменителей у Сафоцида нет. Соответствии с инструкциями Сафоцида, в препарат входят следующие действующие вещества:
- Флуконазол. 1 таблетка, содержащая действующего вещества флуконазол — 150 мг, подсобные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель «пунцовый лак 4R»;
- Азитромицин. 1 таблетка покрытая оболочкой, содержащая действующего вещества азитромицин (в виде дигидрата) 1 г. Подсобные элементы: лаурилсульфат натрия, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный (безводный), повидон К30, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, диэтилфталат, магния гидросиликат очищенный (тальк), титана диоксид, макрогол 4000, краситель «пунцовый лак 4R»;
- Секнидазол. 2 таблетки, обшитые оболочкой, содержащие действующего вещества секнидазол по 1 г. Подсобные элементы: крахмал кукурузный, МКЦ, кремния диоксид коллоидный (безводный), тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, повидон 30, магния стеарат. Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, макрогол 4000.
В качестве аналога Сафоцида можно предложить приобрести отдельно все действующие вещества: азитромицин, секнидазол и флуконазол.
Действующие вещества Сафоцида
Имеющиеся в препарате Сафоцид лекарственные вещества относятся к самым разнообразным фармакологическим группам.
Флуконазол – это противогрибковый препарат. Ингибирует синтез стеролов в клетке гриба.
Используется для лечения оппортунистических грибковых инфекций, вызванных Cryptococcus neoformans, Candida spp., Trichophyton spp., Microsporum spp.. Также применяется для лечения высококонтагиозных микозов.
Азитромицин относится к антибиотикам большого спектра действия. Группа макролидов. Предрасположен к накоплению в очаге воспаления.
Активен в отношении большинства грамположительных кокков, ряда грамотрицательных бактерий, некоторых анаэробных возбудителей. Важное свойство – активность в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdoferi.
Секнидазол – это антибактериальный противомикробный препарат. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий, возбудителей ряда протозойных инфекций.
Показаниями для назначения Сафоцид
Использование Сафоцида возможно для лечения сочетанных инфекций мочеполового тракта, передающихся половым путем: гонореи, трихомониаза, хламидиоза, бактериального вагиноза, грибковых инфекций. Как и аналоги, Сафоцид может использоваться также для лечения сопутствующих нестандартных и неспецифических циститов, уретритов, вульвовагинитов, цервицитов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к существующим компонентам Сафоцида, и еще любому препарату их фармакологических групп;
- использование Сафоцида противопоказано вместе с астемизолом, терфенадином или прочими препаратами, способными удлинять интервал QT;
- беременность;
- грудное кормление;
- детский возраст;
- органические болезни ЦНС.
Использование Сафоцида очень осторожно
По правилам, использование Сафоцида очень осторожно возможно при одновременном приеме с рифабутином, цизапридом или прочими препаратами, метаболизирующимися системой цитохром P450.
Негативные действия Сафоцида
- Со стороны печени и ЖКТ: нарушения пищеварения, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, нет аппетита;
- Со стороны системы кроветворения: лейкопения;
- Со стороны сосудисто-сердечной системы: очень нечасто могут быть нарушения ритма сердца;
- Аллергии по типу крапивницы, анафилактических реакций;
- Со стороны органов чувств: нечасто нарушения вкуса.
Соответствии с инструкциями и впечатлениям о Сафоциде, другие побочные эффекты встречаются в единичных случаях: стоматит, головная боль, головокружение.
Особенные указания
При использовании одновременно флуконазола (Сафоцид) и пероральных сахароснижающих препаратов нужен внимательный контроль гликемии, т.к. флуконазол может уменьшать уровень сахара в крови.
По правилам Сафоцида, общий прием флуконазола и высоких доз теофиллина может привести к передозировке последнего, т.к. флуконазол тормозит выведение теофиллина.
При одновременном приеме азитромицина (Сафоцид) и варфарина нужен контроль протромбинового времени.
При использовании Сафоцида и антацидов наблюдается недостаточный хороший эффект, т.к. антацидные препараты тормозят всасывание азитромицина.
По правилам Сафоцида, одновременное использование азитромицина с дигидроэрготамином или эрготамином увеличивает их токсическое действие (вырисовывается вазоспазмом, дизестезией).
Азитромицин (Сафоцид) может увеличивать концентрацию в плазме и, как последствие, увеличивает ядовитость циклосерина, непрямых антикоагулянтов, фелодипина, метилпреднизолона, и еще лекарственных средств, метаболизм которых в организме течет с участием микросомального окисления (карбамазепин, циклоспорин, терфенадин, гексобарбитал, вальпроевая кислота, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, фенитоин, бромокриптин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантины). Это происходит благодаря ингибирования процесса микросомального окисления в клетках печени азитромицином.
Соответствии с инструкциями, Сафоцид при одновременном приеме с этанолом способно вызывать спазмы в животе, тошноту, рвоту, приток крови к лицу, головную боль (за счёт дисульфирамоподобной реакции с секнидазолом).
Передозировка
Данных о передозировке в инструкции и по впечатлениям о Сафоциде нет.
Условия и срок хранения Сафоцида
Сохранять в недоступном для малышей, защищенном от света, сухом месте. Температура хранения не больше 30°C.
Информация о препарате считается обобщенной, дается в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение страшно для здоровья!